Госконтроль в сфере обращения лекарств и медизделий: Росздравнадзор подготовил программы профилактики на 2024 год
© velimirisaevich / Фотобанк Фотодженика |
Росздравнадзор представил Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в 2024 году при осуществлении федерального государственного контроля (надзора):
– в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения,
– в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов,
– в сфере обращения медицинских изделий.
Программы описывают текущее состояние поднадзорной сферы, перечисляют типичные выявленные нарушения обязательных требований, устанавливают перечень профилактических мероприятий со сроками (периодичностью) их проведения, как правило, это:
а) информирование (различные виды информирования – либо по мере необходимости в течение года, либо с установленной периодичностью);
б) обобщение правоприменительной практики (ежегодно не позднее 25 февраля года, следующего за годом обобщения правоприменительной практики);
в) объявление предостережения (в течение года при наличии оснований);
г) консультирование (в течение года при наличии оснований);
д) профилактический визит (в течение года при наличии оснований) (Приказы Росздравнадзора от 21 декабря 2023 г. № 9508, от 26 декабря 2023 г. № 9668 и от 22 декабря 2023 г. № 9541).