Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (не вступил в силу)

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; № 30, ст. 4590; № 43, ст. 5971; 2012, № 26, ст. 3446; № 31, ст. 4322; 2013, № 9, ст. 874; № 27, ст. 3477; 2014, № 30, ст. 4256; № 42, ст. 5615; 2015, № 1, ст. 11; № 29, ст. 4342; ст. 4389; № 44, ст. 6047; 2016, № 1, ст. 50; ст. 51; 2017, № 31, ст. 4765; 2018, № 1, ст. 35; ст. 87; № 31, ст. 4838; № 32, ст. 5109; ст. 5116; № 45, ст. 6841; № 53, ст. 8424), постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 41, ст. 6272), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499; 2006, № 52, ст. 5587; 2007, № 12, ст. 1414; № 35, ст. 4310; 2008, № 46, ст. 5337; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 33, ст. 4081; ст. 4086; 2010, № 26, ст. 3350; № 35, ст. 4574; № 45, ст. 5851; 2011, № 2, ст. 339; № 14, ст. 1935; 2012, № 1, ст. 171; № 20, ст. 2528; № 26, ст. 3531; 2013, № 20, ст. 2477; № 45, ст. 5822; 2014, № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 28, ст. 4741; 2017, № 6, ст. 958; № 13, ст. 1942; 2018, № 41, ст. 6273; № 46, ст. 7057) приказываю:

Утвердить формы документов, используемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, осуществляемой юридическими лицами:

1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 1).

2. Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 2).

3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение № 3).

4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (приложение № 4).

5. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 5).

6. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение № 6).

7. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 7).

8. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата (приложение № 8).

9. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата (приложение № 9).

10. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности (приложение № 10),

11. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об аннулировании лицензии (приложение № 11),

12. Выписка из реестра лицензий по производству биомедицинских клеточных продуктов о конкретном лицензиате (приложение № 12).

Руководитель

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 апреля 2019 г.

Регистрационный № 54353

Приложение № 1
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318

Форма

                                                      Соискателю лицензии

                                 Уведомление

   о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления

        отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность

          по производству биомедицинских клеточных продуктов

     В соответствии  с частью 8   статьи 13 Федерального закона  от 4 мая

2011 г. № 99-ФЗ "О   лицензировании   отдельных    видов   деятельности",

постановлением Правительства   Российской Федерации  от 3 октября 2018 г.

№ 1184 "Об  утверждении  Положения    о лицензировании    деятельности по

производству   биомедицинских   клеточных    продуктов",   постановлением

Правительства   Российской   Федерации   от   30 июня 2004 г.   № 323 "Об

утверждении   Положения   о Федеральной   службе по   надзору   в   сфере

здравоохранения",  в результате   рассмотрения   Федеральной   службой по

надзору в сфере здравоохранения заявления

_________________________________________________________________________

                 (наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на деятельность по  производству биомедицинских

клеточных продуктов (регистрационный № _________ от "____"_______________

20___ г.) и прилагаемых к нему документов установлено:

     <*> заявление о   предоставлении   лицензии оформлено с   нарушением

требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

                     (указать выявленные нарушения)

     <*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона  от

4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании  отдельных видов   деятельности",

представлены не в полном объеме/отсутствуют:_____________________________

                                            (указать перечень документов)

     Росздравнадзор   уведомляет   о   необходимости     устранения     в

тридцатидневный срок  выявленных    нарушений    и (или)    представления

отсутствующих документов.

     В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок

надлежащим образом оформленного   заявления  о предоставлении  лицензии и

(или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное

заявление   о предоставлении   лицензии   и прилагаемые  к нему документы

подлежат возврату.

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 2
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318

Форма

                                                        [  Лицензиату  ]

                                  Уведомление

    о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или)

       представления отсутствующих документов при подаче заявления

 о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских

                              клеточных продуктов

     В соответствии  с   частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая

2011 г. № 99-ФЗ   "О  лицензировании   отдельных   видов   деятельности",

постановлением   Правительства  Российской Федерации от 3 октября 2018 г.

№ 1184 "Об утверждении    Положения   о   лицензировании  деятельности по

производству    биомедицинских   клеточных  продуктов",    постановлением

Правительства   Российской   Федерации   от   30 июня 2004 г.   № 323 "Об

утверждении   Положения   о  Федеральной   службе  по   надзору в   сфере

здравоохранения", в  результате   рассмотрения Федеральной  службой    по

надзору в сфере здравоохранения заявления

_________________________________________________________________________

                      (наименование лицензиата)

о переоформлении лицензии на деятельность по производству  биомедицинских

клеточных продуктов в связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

<*> изменением   адреса   места     осуществления   юридическим     лицом

лицензируемого вида  деятельности    при  фактически   неизменном   месте

осуществления деятельности

<*> изменением   адресов   мест   осуществления   лицензируемого     вида

деятельности

<*> изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый  вид

деятельности, ранее не указанных в лицензии

<*> прекращением деятельности  по одному  адресу или   нескольким адресам

мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением   выполняемых   работ,  составляющих   лицензируемый вид

деятельности (регистрационный № _____________ от "____"__________20___г.)

и прилагаемых к нему документов, установлено:

<*> заявление   о   переоформлении   лицензии   оформлено  с   нарушением

требований, установленных статьёй 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

                      (указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены  не

в полном объеме/отсутствуют:

_________________________________________________________________________

                       (указать перечень документов)

     Росздравнадзор   уведомляет     о    необходимости    устранения   в

тридцатидневный срок   выявленных    нарушений    и (или)   представления

отсутствующих документов.

     В случае   непредставления   лицензиатом   в тридцатидневный    срок

надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении     лицензии и

(или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное

заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 3
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318

Форма

                                                 [  Соискателю лицензии ]

                                Уведомление

     о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность

 по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему

документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8

статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании

                        отдельных видов деятельности"

     В соответствии с частями 8  и 9  статьи 13 Федерального  закона от 4

мая 2011 г. № 99-ФЗ   "О лицензировании  отдельных видов   деятельности",

постановлением   Правительства  Российской Федерации от 3 октября 2018 г.

№ 1184 "Об   утверждении   Положения  о  лицензировании   деятельности по

производству   биомедицинских    клеточных   продуктов",   постановлением

Правительства   Российской   Федерации   от   30 июня 2004 г.   № 323 "Об

утверждении   Положения  о    Федеральной   службе по   надзору   в сфере

здравоохранения" Федеральная служба по надзору в сфере   здравоохранения,

рассмотрев представленные (направленные)

_________________________________________________________________________

                       (наименование соискателя лицензии)

заявление и документы (регистрационный № _____________ от "___"__________

20___ г.), уведомляет о возврате заявления о предоставлении   лицензии на

деятельность    по  производству   биомедицинских   клеточных продуктов и

прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

       (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

       (указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление  о   предоставлении   лицензии на   деятельность по

производству биомедицинских  клеточных   продуктов и   прилагаемые к нему

документы на ________л. в 1 экз.

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 4
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318

Форма

                                                         [  Лицензиату  ]

                                  Уведомление

    о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность

    по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых

      к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии

   с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ

         "О лицензировании отдельных видов деятельности"

     В соответствии с частями 12 и 14 статьи 18 Федерального закона от  4

мая 2011 г. № 99-ФЗ "О  лицензировании   отдельных видов   деятельности",

постановлением  Правительства   Российской Федерации от 3 октября 2018 г.

№ 1184 "Об утверждении    Положения   о  лицензировании   деятельности по

производству     биомедицинских  клеточных   продуктов",   постановлением

Правительства   Российской  Федерации   от 30 июня 2004 г.   № 323    "Об

утверждении Положения     о   Федеральной   службе   по надзору в   сфере

здравоохранения" Федеральная служба по надзору в   сфере здравоохранения,

рассмотрев представленные (направленные)

_________________________________________________________________________

                        (наименование лицензиата)

заявление и документы (регистрационный № __________ от "____" ___________

20___ г.), уведомляет о возврате заявления о переоформлении  лицензии  на

деятельность    по  производству   биомедицинских   клеточных продуктов и

прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

         (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

      (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

      (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

       (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

        (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 10   статьи 18 Федерального   закона  от   4 мая

2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

_________________________________________________________________________

         (указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление    о  переоформлении  лицензии на   деятельность по

производству биомедицинских  клеточных продуктов   и прилагаемые   к нему

документы на __________л. в 1 экз.

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 5
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318

Форма

                                                         [  Лицензиату  ]

                                  Уведомление

   о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству

  биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном

                  приостановлении деятельности лицензиата

     В соответствии со статьёй 20  Федерального   закона от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",   постановлением

Правительства Российской   Федерации    от   3 октября 2018 г. № 1184 "Об

утверждении Положения   о лицензировании   деятельности по   производству

биомедицинских    клеточных  продуктов",   постановлением   Правительства

Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о

Федеральной службе по надзору в  сфере   здравоохранения",   вступившим в

законную силу решением суда  о  назначении административного наказания  в

виде   административного   приостановления   деятельности лицензиата   от

"____"________________ 20___ г. № _________ и приказом    Росздравнадзора

от "____"___________20___г. №________ приостановить с "____"_____________

20___г. действие лицензии на деятельность по производству  биомедицинских

клеточных продуктов № _________ дата регистрации лицензии_______________,

предоставленной

_________________________________________________________________________

                  (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:__________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:________________________________

_________________________________________________________________________

ИНН______________________________________________________________________

ОГРН_____________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности лицензиата   по производству   биомедицинских

клеточных продуктов,   выполняемые   работы, в отношении которых вынесено

решение   суда    о    назначении административного   наказания    в виде

административного приостановления деятельности лицензиата:

_________________________________________________________________________

на срок административного приостановления деятельности лицензиата _______

суток.

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 6
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318

Форма

                                                         Лицензиату

                                  Уведомление

    о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству

      биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении

       лицензиата к административной ответственности за неисполнение

    в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения

                             лицензионных требований

     В соответствии со статьёй 20  Федерального закона   от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",   постановлением

Правительства  Российской   Федерации от   3 октября 2018 г.   № 1184 "Об

утверждении Положения   о   лицензировании деятельности   по производству

биомедицинских    клеточных   продуктов",   постановлением  Правительства

Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о

Федеральной службе по надзору в сфере    здравоохранения",   вступившим в

законную силу решением суда о привлечении лицензиата к   административной

ответственности  за  неисполнение   в установленный срок   предписания об

устранении       грубого    нарушения    лицензионных    требований    от

"_____"______________ 20___ г. № _____ и приказом    Росздравнадзора   от

"____"______________20___г. №_______ приостановить с "____" _____________

20___г. действие лицензии на осуществление деятельности по   производству

биомедицинских клеточных продуктов № ____________________________________

дата регистрации лицензии_______________________________________________,

предоставленной__________________________________________________________

                         (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:__________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:________________________________

ИНН______________________________________________________________________

ОГРН_____________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности  лицензиата  по производству   биомедицинских

клеточных продуктов,   выполняемые   работы, в отношении которых вынесено

решение суда о привлечении лицензиата к административной  ответственности

за неисполнение в установленный срок предписания  об устранении   грубого

нарушения лицензионных требований:

_________________________________________________________________________

на срок____________суток.

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 7
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318

Форма

                                                 [    Лицензиату    ]

                               Уведомление

   о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству

биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об

     административном приостановлении деятельности лицензиата

     В соответствии со статьёй 20  Федерального закона от   4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании   отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства Российской   Федерации   от  3 октября 2018 г.   № 1184 "Об

утверждении Положения  о  лицензировании   деятельности   по производству

биомедицинских клеточных   продуктов",   постановлением     Правительства

Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о

Федеральной службе по надзору   в   сфере здравоохранения",  вступившим в

законную   силу  решением   суда о   досрочном прекращении     исполнения

административного наказания   в виде  административного   приостановления

деятельности лицензиата от "____"_____________20____г. №_______________ и

приказом Росздравнадзора от "____" ______________ 20____ г. №____________

возобновить   с "___"________________ 20___ г. действие   лицензии     на

деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов № _______

дата регистрации лицензии_______________________________________________,

предоставленной__________________________________________________________

                            (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:__________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:________________________________

_________________________________________________________________________

ИНН______________________________________________________________________

ОГРН_____________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности лицензиата    по производству  биомедицинских

клеточных продуктов,   выполняемых работ,   в отношении   которых   судом

вынесено решение о досрочном прекращении   исполнения   административного

наказания      в виде  административного   приостановления   деятельности

лицензиата:

_________________________________________________________________________

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 8
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318

Форма

                                             [        Лицензиату        ]

                                Уведомление

    о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству

       биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока

         административного приостановления деятельности лицензиата

     В соответствии со статьёй 20  Федерального  закона  от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",   постановлением

Правительства Российской  Федерации   от   3 октября 2018 г.   № 1184 "Об

утверждении Положения о  лицензировании   деятельности  по   производству

биомедицинских    клеточных  продуктов",   постановлением   Правительства

Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении   Положения

о Федеральной службе по надзору в сфере   здравоохранения",  вступившим в

законную силу   решением   суда   об истечении  срока   административного

наказания     в виде   административного   приостановления   деятельности

лицензиата от "____"____________ 20____г. № __________________ и приказом

Росздравнадзора от "____"______________20___г. №_____________ возобновить

с "____"_______________20____г. действие  лицензии на  деятельность    по

производству биомедицинских клеточных продуктов

№________________________________________________________________________

дата регистрации лицензии_______________________________________________,

предоставленной__________________________________________________________

                           (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:__________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:________________________________

_________________________________________________________________________

ИНН______________________________________________________________________

ОГРН_____________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности  лицензиата   по производству  биомедицинских

клеточных продуктов, выполняемых   работ,  в отношении которых вступило в

законную силу решение суда об истечении срока административного наказания

в виде административного приостановления деятельности лицензиата:

_________________________________________________________________________

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 9
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318

Форма

                                             [       Лицензиату        ]

                                 Уведомление

      о прекращении действия лицензии на деятельность по производству

           биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата

     В соответствии со статьёй 20 Федерального   закона от  4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",   постановлением

Правительства Российской Федерации    от   3 октября 2018 г.   № 1184 "Об

утверждении Положения   о лицензировании   деятельности   по производству

биомедицинских   клеточных   продуктов", постановлением     Правительства

Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о

Федеральной службе   по  надзору   в сфере   здравоохранения",   приказом

Росздравнадзора от "_____"_______________20____ г. №______ и на основании

заявления лицензиата от "____"_________________20___г.,   регистрационный

№_______________ прекратить с "____"____________20___г. действие лицензии

на деятельность   по  производству   биомедицинских клеточных   продуктов

№________________________________________________________________________

дата регистрации лицензии_______________________________, предоставленной

_________________________________________________________________________

                     (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:__________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:________________________________

_________________________________________________________________________

ИНН______________________________________________________________________

ОГРН_____________________________________________________________________

Адрес(а) места  прекращения   деятельности   лицензиата   по производству

биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

_________________________________________________________________________

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 10
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318

Форма

                                               [      Лицензиату       ]

                                Уведомление

     о прекращении действия лицензии на деятельность по производству

   биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений

     от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего

       государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения

    в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении

                      юридическим лицом деятельности

     В соответствии со статьёй 20   Федерального закона  от 4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных   видов деятельности", постановлением

Правительства Российской   Федерации   от 3 октября   2018 г. № 1184  "Об

утверждении Положения  о лицензировании   деятельности  по   производству

биомедицинских клеточных   продуктов",   постановлением     Правительства

Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении   Положения

о Федеральной службе по    надзору   в сфере здравоохранения",   приказом

Росздравнадзора от "____"_______________ 20____ г. № ____________________

прекратить с "____"__________ 20____ г. действие лицензии на деятельность

по производству биомедицинских клеточных продуктов № ____________________

дата регистрации лицензии_______________________________________________,

предоставленной__________________________________________________________

                           (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:__________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:________________________________

_________________________________________________________________________

ИНН______________________________________________________________________

ОГРН_____________________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения деятельности по производству    биомедицинских

клеточных продуктов, выполняемых работ:

_________________________________________________________________________

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 11
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318

Форма

                                                [      Лицензиату      ]

                                  Уведомление

         о прекращении действия лицензии на деятельность по производству

               биомедицинских клеточных продуктов по решению суда

                            об аннулировании лицензии

     В соответствии со  статьёй 20 Федерального  закона от  4 мая 2011 г.

№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",   постановлением

Правительства Российской   Федерации   от 3 октября 2018 г.   № 1184  "Об

утверждении Положения   о  лицензировании  деятельности по   производству

биомедицинских  клеточных   продуктов",   постановлением    Правительства

Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о

Федеральной службе    по надзору   в сфере   здравоохранения",   приказом

Росздравнадзора от "____"______________20___г. № ___________________ и на

основании   вступившего в  законную силу   решения суда  об аннулировании

лицензии от "____"______________20____г. №____________________ прекратить

с "____"______________20_____г.    действие лицензии на   деятельность по

производству биомедицинских клеточных продуктов №________________________

дата регистрации лицензии_______________________________________________,

предоставленной__________________________________________________________

                          (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:__________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:________________________________

_________________________________________________________________________

ИНН______________________________________________________________________

ОГРН_____________________________________________________________________

Адрес(а) места  прекращения   деятельности   лицензиата по   производству

биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

_________________________________________________________________________

Начальник Управления

Росздравнадзора               _________________     _____________________

                                  (подпись)                (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 12
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25.02.2019 г. № 1318

Форма

Выписка из реестра лицензий по производству биомедицинских клеточных продуктов о конкретном лицензиате

1. Наименование лицензирующего органа.

2. Полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица.

3. Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица.

4. Идентификационный номер налогоплательщика.

5. Адрес места нахождения юридического лица.

6. Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности.

7. Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

8. Номер и дата регистрации лицензии.

9. Номер и дата приказа лицензирующего органа о предоставлении лицензии.

10. Дата внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате.

11. Сведения о переоформлении лицензии.

12. Номер и дата выдачи дубликата лицензии (в случае его выдачи).

13. Основание и дата прекращения действия лицензии.

14. Основания и даты проведения проверок лицензиата и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок.

15. Даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиата.

16. Основания, даты вынесения решений лицензирующего органа о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений.

17. Основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений.