(1).jpg)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 октября 2015 г. № 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей"
В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 10, ст. 1404) приказываю:
1. Утвердить:
общие фармакопейные статьи согласно приложению № 1;
фармакопейные статьи согласно приложению № 2.
2. Ввести в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, с 1 января 2016 года.
3. Установить, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. № 768 “Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей”, составляют Государственную фармакопею XIII издания.
4. Установить, что:
нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, подлежит приведению в соответствие с данными фармакопейными статьями до 1 января 2018 года;
нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, подлежит приведению в соответствие с данными общими фармакопейными статьями до 1 января 2019 года.
5. Департаменту информационных технологий и связи (Е.Л. Бойко) совместно с Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев) разместить на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет Государственную фармакопею XIII издания.
| Министр | В.И. Скворцова |
Приложение № 1
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 29 октября 2015 г. № 771
Общие фармакопейные статьи
| № п/п | Наименование общих фармакопейных статей | Номер общей фармакопейной статьи | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1. | Правила пользования фармакопейными статьями | ОФС.1.1.0001.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0031-07 |
| 2. | Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее | ОФС.1.1.0002.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0032-07 |
| 3. | Оборудование | ОФС.1.1.0003.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0033-07 |
| 4. | Отбор проб | ОФС.1.1.0004.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 5. | Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | ОФС.1.1.0005.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ОФС 42-0013-03 |
| 6. | Фармацевтические субстанции | ОФС.1.1.0006.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0074-07 |
| 7. | Остаточные органические растворители | ОФС.1.1.0008.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0057-07 |
| 8. | Сроки годности лекарственных средств | ОФС.1.1.0009.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0075-07 |
| 9. | Хранение лекарственных средств | ОФС.1.1.0010.15 | Вводится впервые |
| 10. | Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | ОФС.1.1.0011.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 11. | Валидация аналитических методик | ОФС.1.1.0012.15 | Вводится впервые |
| 12. | Статистическая обработка результатов химического эксперимента | ОФС.1.1.0013.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 13. | Статистическая обработка результатов определения специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими методами | ОФС.1.1.0014.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 14. | Ситовой анализ | ОФС.1.1.0015.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 15. | Стерилизация | ОФС.1.1.0016.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 16. | Полиморфизм | ОФС.1.1.0017.15 | Вводится впервые |
| 17. | Кристалличность | ОФС.1.1.0018.15 | Вводится впервые |
| 18. | Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | ОФС.1.1.0019.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 19. | Спектрометрия в ближней инфракрасной области | ОФС.1.2.1.1 .0001.15 | Вводится впервые |
| 20. | Спектрометрия в инфракрасной области | ОФС.1.2.1.1.0002.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0043-07 |
| 21. | Флуориметрия | ОФС.1.2.1.1.0006.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0045-07 |
| 22. | Спектроскопия ядерного магнитного резонанса | ОФС.1.2.1.1.0007.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0046-07 |
| 23. | Масс-спектрометрия | ОФС.1.2.1.1.0008.15 | Вводится впервые |
| 24. | Рамановская спектрометрия | ОФС.1.2.1.1.0009.15 | Вводится впервые |
| 25. | Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия | ОФС.1.2.1.1.0010.15 | Вводится впервые |
| 26. | Рентгеновская порошковая дифрактометрия | ОФС.1.2.1.1.0011.15 | Вводится впервые |
| 27. | Хроматография | ОФС.1.2.1.2.0001.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 28. | Хроматография на бумаге | ОФС.1.2.1.2.0002.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 29. | Тонкослойная хроматография | ОФС.1.2.1.2.0003.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 30. | Сверхкритическая флюидная хроматография | ОФС.1.2.1.2.0006.15 | Вводится впервые |
| 31. | Растворимость | ОФС.1.2.1.0005.15 | Взамен ГФ X Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0049-07 |
| 32. | Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света | ОФС.1.2.1.0008.15 | Вводится впервые |
| 33. | Оптическая микроскопия | ОФС.1.2.1.0009.15 | Вводится впервые |
| 34. | Температура плавления | ОФС.1.2.1.0011.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, |
| 35. | Температура затвердевания | ОФС.1.2.1.0012.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0035-07 |
| 36. | Температурные пределы перегонки и точка кипения | ОФС.1.2.1.0013.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0036-07 |
| 37. | Плотность | ОФС.1.2.1.0014.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0037-07 |
| 38. | Вязкость | ОФС.1.2.1.0015.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0038-07 |
| 39. | Определение спирта этилового в лекарственных средствах | ОФС.1.2.1.0016.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0039-07 |
| 40. | Рефрактометрия | ОФС.1.2.1.0017.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0040-07 |
| 41. | Поляриметрия | ОФС.1.2.1.0018.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0041-07 |
| 42. | Амперометрическое титрование | ОФС.1.2.1.19.0001.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 43. | Потенциометрическое титрование | ОФС.1.2.1.19.0002.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 44. | Электропроводность | ОФС.1.2.1.0020.15 | Вводится впервые |
| 45. | Электрофорез | ОФС.1.2.1.0021.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 46. | Капиллярный электрофорез | ОФС.1.2.1.0022.15 | Вводится впервые |
| 47. | Электрофорез в полиакриламидном геле | ОФС.1.2.1.0023.15 | Вводится впервые |
| 48. | Автоматический элементный анализ | ОФС.1.2.1.0024.15 | Вводится впервые |
| 49. | Общие реакции на подлинность | ОФС.1.2.2.0001.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 50. | Алюминий | ОФС.1.2.2.2.0001.15 | Вводится впервые |
| 51. | Аммоний | ОФС.1.2.2.2.0002.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 52. | Кальций | ОФС.1.2.2.2.0003.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 53. | Мышьяк | ОФС.1.2.2.2.0004.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 54. | Ртуть | ОФС.1.2.2.2.0005.15 | Вводится впервые |
| 55. | Селен | ОФС.1.2.2.2.0006.15 | Вводится впервые |
| 56. | Сульфаты | ОФС.1.2.2.2.0007.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 57. | Фосфаты | ОФС.1.2.2.2.0008.15 | Вводится впервые |
| 58. | Хлориды | ОФС.1.2.2.2.0009.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 59. | Цинк | ОФС.1.2.2.2.0010.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 60. | Железо | ОФС.1.2.2.2.0011.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0058-07 |
| 61. | Тяжелые металлы | ОФС.1.2.2.2.0012.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0059-07 |
| 62. | Зола общая | ОФС.1.2.2.2.0013.15 | Взамен ст. 1Ф XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0055-07 |
| 63. | Сульфатная зола | ОФС.1.2.2.2.0014.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0056-07 |
| 64. | Определение фтора | ОФС.1.2.3.0001.15 | Вводится впервые |
| 65. | Анизидиновое число | ОФС.1.2.3.0003.15 | Вводится впервые |
| 66. | Кислотное число | ОФС.1.2.3.0004.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 67. | Йодное число | ОФС.1.2.3.0005.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 68. | Гидроксильное число | ОФС.1.2.3.0006.15 | Вводится впервые |
| 69. | Перекисное число | ОФС.1.2.3.0007.15 | Вводится впервые |
| 70. | Число омыления | ОФС.1.2.3.0008.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 71. | Эфирное число | ОФС.1.2.3.0009.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 72. | Метод сжигания в колбе с кислородом | ОФС.1.2.3.0010.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 73. | Определение азота в органических соединениях методом Къельдаля | ОФС.1.2.3.0011.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, |
| 74. | Нитритометрия | ОФС.1.2.3.0013.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0054-07 |
| 75. | Кислотно-основное титрование в неводных средах | ОФС.1.2.3.0014.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 76. | Комплексонометрическое титрование | ОФС.1.2.3.0015.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 77. | Определение кислотонейтрализующей способности | ОФС.1.2.3.0016.15 | Вводится впервые |
| 78. | Методы количественного определения витаминов | ОФС.1.2.3.0017.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 79. | Определение цинка в инсулине | ОФС.1.2.3.0018.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 80. | Определение сахаров спектрофотометрическим методом | ОФС.1.2.3.0019.15 | Вводится впервые |
| 81. | Спектрофотометрическое определение фосфора | ОФС.1.2.3.0020.15 | Вводится впервые |
| 82. | Определение адсорбционной активности энтеросорбентов | ОФС.1.2.3.0021.15 | Вводится впервые |
| 83. | Определение аминного азота методами формольного и иодометрического титрования | ОФС.1.2.3.0022.15 | Вводится впервые |
| 84. | Биологические испытания инсулина | ОФС.1.2.4.0001.15 | Взамен ГФ X, Взамен ст. ГФ XI, вып. 2, Взамен ОФС 42-0009-02 |
| 85. | Микробиологическая чистота | ОФС.1.2.4.0002.15 | Взамен ст. 1 Ф XI, вып. 2 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0067-07 |
| 86. | Испытание на гистамин | ОФС.1.2.4.0007.15 | Взамен ст. 1 Ф XI, вып. 2 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0063-07 |
| 87. | Испытание на депрессорные вещества | ОФС.1.2.4.0008.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0064-07 |
| 88. | Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиты | ОФС.1.2.4.0009.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0065-07 |
| 89. | Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар | ОФС.1.2.4.0010.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0068-07 |
| 90. | Определение эффективности антимикробных консервантов | ОФС.1.2.4.0011.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0069-07 |
| 91. | Определение содержания витаминов в многокомпонентных лекарственных препаратах микробиологическим методом | ОФС.1.2.4.0012.15 | Вводится впервые |
| 92. | Определение активности ферментных лекарственных препаратов | ОФС.1.2.4.0013.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 93. | Реактивы. Индикаторы | ОФС.1.3.0001.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0070-07 |
| 94. | Титрованные растворы | ОФС.1.3.0002.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0071-07 |
| 95. | Буферные растворы | ОФС.1.3.0003.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0072-07 |
| 96. | Лекарственные формы | ОФС.1.4.1.0001.15 | Вводится впервые |
| 97. | Аэрозоли и спреи | ОФС.1.4.1.0002.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 98. | Глазные лекарственные формы | ОФС.1.4.1.0003.15 | Взамен ГФ X, ст. 319 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 99. | Гранулы | ОФС.1.4.1.0004.15 | Взамен ГФ X, ст. 315 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 100. | Капсулы | ОФС.1.4.1.0005.15 | Взамен ГФ X, ст. 130 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|---|---|---|---|
| 101. | Лекарственные формы для ингаляпий | ОФС.1.4.1.0006.15 | Вводится впервые |
| 102. | Мази | ОФС.1.4.1.0008.15 | Взамен ГФ X, ст. 709 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 103. | Пластыри медицинские | ОФС.1.4.1.0009.15 | Взамен ГФ X, ст. 238 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 104. | Порошки | ОФС.1.4.1.0010.15 | Взамен ГФ X, ст. 565 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 105. | Растворы | ОФС.1.4.1.0011.15 | Вводится впервые |
| 106. | Сиропы | ОФС.1.4.1.0012.15 | Взамен ГФ X, ст. 614 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 107. | Суппозитории | ОФС.1.4.1.0013.15 | Взамен ГФ X, ст. 647 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 108. | Суспензии | ОФС.1.4.1.0014.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 109. | Таблетки | ОФС.1.4.1.0015.15 | Взамен ГФ X, ст. 654 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 110. | Трансдермальные пластыри | ОФС.1.4.1.0016.15 | Вводится впервые |
| 111. | Эмульсии | ОФС.1.4.1.0017.15 | Взамен ГФ X, ст. 239 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 112. | Настои и отвары | ОФС.1.4.1.0018.15 | Взамен ГФ X, ст. 349 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 113. | Настойки | ОФС.1.4.1.0019.15 | Взамен ГФ X, ст. 684 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 114. | Сборы | ОФС.1.4.1.0020.15 | Взамен ГФ X, ст. 628 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 115. | Экстракты | ОФС.1.4.1.0021.15 | Взамен ГФ X, ст. 253 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 116. | Гранулы резано-прессованные | ОФС.1.4.1.0022.15 | Вводится впервые |
| 117. | Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц | ОФС.1.4.2.0001.15 | Вводится впервые |
| 118. | Извлекаемый объем | ОФС.1.4.2.0002.15 | Вводится впервые |
| 119. | Истираемость таблеток | ОФС.1.4.2.0004.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 120. | Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального ппименения | ОФС.1.4.2.0006.15 | Вводится впервые |
| 121. | Масса (объем) содержимого упаковки | ОФС.1.4.2.0007.15 | Вводится впервые |
| 122. | Однородность массы дозированных лекарственных форм | ОФС.1.4.2.0009.15 | Вводится впервые |
| 123. | Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе | ОФС.1.4.2.0010.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 124. | Прочность таблеток на раздавливание | ОФС.1.4.2.0011.15 | Вводится впервые |
| 125. | Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток | ОФС.1.4.2.0012.15 | Вводится впервые |
| 126. | Распадаемость таблеток и капсул | ОФС.1.4.2.0013.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 127. | Растворение для твердых дозированных лекарственных форм | ОФС.1.4.2.0014.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 Взамен ОФС 42-0003-04 |
| 128. | Растворение для суппозиториев на липофильной основе | ОФС.1.4.2.0015.15 | Вводится впервые |
| 129. | Степень сыпучести порошков | ОФС.1.4.2.0016.15 | Вводится впервые |
| 130. | Растворение для транстермальных пластырей | ОФС.1.4.2.0017.15 | Вводится впервые |
| 131. | Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения | ОФС.1.5.1.0001.15 | Вводится впервые |
| 132. | Травы | ОФС.1.5.1.0002.15 | Взамен ГФ X, ст. 320 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 133. | Листья | ОФС.1.5.1.0003.15 | Взамен ГФ X, ст. 275 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 134. | Цветки | ОФС.1.5.1.0004.15 | Взамен ГФ X, ст. 269 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 135. | Кора | ОФС.1.5.1.0005.15 | Взамен ГФ X, ст. 182 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 136. | Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы | ОФС.1.5.1.0006.15 | Взамен ГФ X, ст. 570 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 137. | Плоды | ОФС.1.5.1.0007.15 | Взамен ГФ X, ст. 287 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 138. | Семена | ОФС.1.5.1.0008.15 | Взамен ГФ X, ст. 602 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 139. | Почки | ОФС.1.5.1.0009.15 | Вводится впервые |
| 140. | Эфирные масла | ОФС.1.5.2.0001.15 | Взамен ГФ X, ст. 471 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 141. | Масла жирные растительные | ОФС.1.5.2.0002.15 | Взамен ст. ГФ X, ст. 472 |
| 142. | Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | ОФС.1.5.3.0001.15 | Взамен ОФС 42-0011-03 |
| 143. | Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов | ОФС.1.5.3.0002.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 144. | Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | ОФС.1.5.3.0003.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 145. | Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | ОФС.1.5.3.0004.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 146. | Зола, не растворимая в хлористоводородной кислоте | ОФС.1.5.3.0005.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
| 147. | Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | ОФС.1.5.3.0006.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 148. | Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов | ОФС.1.5.3.0007.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 149. | Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | ОФС.1.5.3.0008.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 150. | Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | ОФС.1.5.3.0009.15 | Вводится впервые |
| 151. | Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | ОФС.1.5.3.0010.15 | Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
| 152. | Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах | ОФС.1.5.3.0011.15 | Вводится впервые |
| 153. | Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья | ОФС.1.5.3.0012.15 | Вводится впервые |
| 154. | Аллергены | ОФС.1.7.1.0001.15 | Вводится впервые |
| 155. | Бактериофаги | ОФС.1.7.1.0002.15 | Вводится впервые |
| 156. | Бифидосодержащие пробиотики | ОФС.1.7.1.0003.15 | Вводится впервые |
| 157. | Вакцины и анатоксины | ОФС.1.7.1.0004.15 | Взамен ГФ X, ст. 59 Взамен ГФ X, ст. 712 |
| 158. | Колисодержащие пробиотики | ОФС.1.7.1.0005.15 | Вводится впервые |
| 159. | Лактосодержащие пробиотики | ОФС.1.7.1.0006.15 | Вводится впервые |
| 160. | Лекарственные средства, получаемые методами рекомбинантных ДНК | ОФС.1.7.1.0007.15 | Вводится впервые |
| 161. | Пробиотики | ОФС.1.7.1.0008.15 | Вводится впервые |
| 162. | Споровые пробиотики | ОФС.1.7.1.0009.15 | Вводится впервые |
| 163. | Безопасность пробиотиков в тестах in vivo | ОФС.1.7.2.0001.15 | Вводится впервые |
| 164. | Биологические методы испытания препаратов интерферона с использованием культур клеток | ОФС.1.7.2.0002.15 | Вводится впервые |
| 165. | Иммуногенность адсорбированного дифтерийного анатоксина | ОФС.1.7.2.0003.15 | Вводится впервые |
| 166. | Иммуногенность адсорбированного столбнячного анатоксина | ОФС.1.7.2.0004.15 | Вводится впервые |
| 167. | Иммуногенность коклюшной суспензии и цельноклеточного коклюшного компонента комбинированных вакцин | ОФС.1.7.2.0005.15 | Вводится впервые |
| 168. | Испытание вирусных вакцин на присутствие посторонних агентов | ОФС.1.7.2.0006.15 | Вводится впервые |
| 169. | Определение содержания анатоксинов/токсинов в реакции флокуляции | ОФС.1.7.2.0007.15 | Вводится впервые |
| 170. | Определение концентрации микробных клеток | ОФС.1.7.2.0008.15 | Вводится впервые |
| 171. | Определение специфической активности пробиотиков | ОФС.1.7.2.0009.15 | Вводится впервые |
| 172. | Оценка специфической безопасности производственных штаммов посевных вирусов кори, паротита и краснухи | ОФС.1.7.2.0010.15 | Вводится впервые |
| 173. | Требования к клеточным культурам - субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0011.15 | Вводится впервые |
| 174. | Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков | ОФС.1.7.2.0012.15 | Вводится впервые |
| 175. | Полимеразная цепная реакция | ОФС.1.7.2.0013.15 | Вводится впервые |
| 176. | Метод спектроскопии ЯМР для определения подлинности полисахаридных вакцин | ОФС.1.7.2.0014.15 | Вводится впервые |
| 177. | Общие принципы анализа цитокинов и интерферонов метолом ВЭЖХ | ОФС.1.7.2.0015.15 | Вводится впервые |
| 178. | Определение ионов алюминия в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0016.15 | Взамен ГФ X Взамен ОФС 42-0090-11 |
| 179. | Спектрофотометрическое определение фосфора в иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0017.15 | Взамен ОФС 42-0088-11 |
| 180. | Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0018.15 | Вводится впервые |
| 181. | Определение О-ацетильных групп в полисахаридных вакцинах | ОФС.1.7.2.0019.15 | Взамен ГФ X Взамен ФС 42-3874-99 |
| 182. | Определение бычьего сывороточного альбумина методом ракетного иммуноэлектрофореза в иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0020.15 | Вводится впервые |
| 183. | Изоэлектрическое фокусирование | ОФС.1.7.2.0021.15 | Вводится впервые |
| 184. | Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов метолом вестерн-блот | ОФС.1.7.2.0022.15 | Вводится впервые |
| 185. | Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0023.15 | Вводится впервые |
| 186. | Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0024.15 | Взамен ГФ X Взамен ФС 42-3874-99 |
| 187. | Количественное определение тиомерсала в иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0025.15 | Взамен ГФ X Взамен ФС 42-3874-99 |
| 188. | Определение белкового азота с реактивом Несслера с предварительным осаждением белкового материала в иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0026.15 | Вводится впервые |
| 189. | Определение общего азота с реактивом Несслера в иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0027.15 | Вводится впервые |
| 190. | Количественное определение фенола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0028.15 | Взамен ГФ X Взамен ФС 42-3874-99 |
| 191. | Количественное определение 2-феноксиэтанола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0029.15 | Вводится впервые |
| 192. | Количественное определение хлоридов методом осадительного титрования в иммунобиологических лекарственных препаратах | ОФС.1.7.2.0030.15 | Вводится впервые |
| 193. | Испытание на присутствие микоплазм | ОФС.1.7.2.0031.15 | Вводится впервые |
| 194. | Определение количества анатоксинов в реакции антитоксинсвязывания | ОФС.1.7.2.0032.15 | Вводится впервые |
| 195. | Метод иммуноферментного анализа | ОФС.1.7.2.0033.15 | Вводится впервые |
| 196. | Определение подлинности аллергенов | ОФС.1.7.2.0034.15 | Вводится впервые |
| 197. | Радиофармацевтические лекарственные препараты | ОФС.1.11.0001.15 | Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0073-07 |
Приложение № 2
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 29 октября 2015 г. № 771
Фармакопейные статьи
| № п/п | Наименование фармакопейных статей | Номер фармакопейной статьи | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1. | Аминокапроновая кислота | ФС.2.1.0001.15 | Взамен ВФС 42-2720-96 |
| 2. | Амлодипина бесилат | ФС.2.1.0002.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0214-07 |
| 3. | Метамизол натрия | ФС.2.1.0003.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0215-07 Взамен ФС 42-2085-95 |
| 4. | Умифеновира гидрохлорид | ФС.2.1.0004.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0216-07 Взамен ФС 42-3151-95 |
| 5. | Артикаина гидрохлорид | ФС.2.1.0005.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0217-07 Взамен ФС 42-0061-01 |
| 6. | Ацетилсалициловая кислота | ФС.2.1.0006.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0220-07 Взамен ФС 42-0040-00 |
| 7. | Бензилникотинат | ФС.2.1.0007.15 | Взамен ФС 42-2160-84 |
| 8. | Бриллиантовый зеленый | ФС.2.1.0008.15 | Взамен ФС 1 Ф X, ст. 733 |
| 9. | Бромгексина гидрохлорид | ФС.2.1.0009.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1 ФС 42-0223-07 |
| 10. | Бутилпарагидроксибензоат | ФС.2.1.0010.15 | Взамен ФС 42-0199-07 |
| 11. | Валидол | ФС.2.1.0011.15 | Взамен ГФ X, ст. 728 Взамен ФС 42-0082-02 |
| 12. | Гликлазид | ФС.2.1.0012.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0228-07 |
| 13. | Висмута субгаллат | ФС.2.1.0013.15 | Взамен ГФ X, ст. 202 Взамен ФС 42-2416-94 |
| 14. | Мебгидролина нападизилат | ФС.2.1.0014.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0231-07 Взамен ФС 42-2054-96 |
| 15. | Диоксидин | ФС.2.1.0015.15 | Взамен ФС 42-2308-97 |
| 16. | Дроперидол | ФС.2.1.0016.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0234-07 Взамен ФС 42-3185-95 |
| 17. | Индапамид | ФС.2.1.0017.15 | Вводится впервые |
| 18. | Калия перманганат | ФС.2.1.0018.15 | Взамен ГФ X, ст. 363 Взамен ФС 42-3007-99 |
| 19. | Кальция глюконат | ФС.2.1.0019.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0238-07 Взамен ФС 42-3019-94 |
| 20. | Карбамазепин | ФС.2.1.0020.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0240-07 Взамен ФС 42-2803-96 |
| 21. | Кетамина гидрохлорид | ФС.2.1.0021.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0241-07 Взамен ФС 42-2849-92 |
| 22. | Кеторолака трометамол | ФС.2.1.0022.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0242-07 |
| 23. | Левоментол | ФС.2.1.0023.15 | Взамен ГФ X, ст. 387 |
| 24. | Лимонная кислота | ФС.2.1.0024.15 | Взамен ФС 42-0008-00 |
| 25. | Мелоксикам | ФС.2.1.0025.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0254-07 |
| 26. | Рацементол | ФС.2.1.0026.15 | Взамен ГФ X, ст. 387 Взамен ФС 42-1866-97 |
| 27. | Натриевая соль N-никотиноил гаммааминомасляной кислоты | ФС.2.1.0027.15 | Взамен ФС 42-2862-98 |
| 28. | Натрия пропилпарагидроксибензоат | ФС.2.1.0028.15 | Взамен ФС 42-0201-07 |
| 29. | Нифедипин | ФС.2.1.0029.15 | Взамен ФС 42-1457-84 |
| 30. | Пиразинамид | ФС.2.1.0030.15 | Взамен ФС 42-3177-98 |
| 31. | Рибавирин | ФС.2.1.0031.15 | Взамен ФС 42-1601-86 |
| 32. | Рифампицин | ФС.2.1.0032.15 | Взамен ФС 42-2057-92 |
| 33. | Салициловая кислота | ФС.2.1.0033.15 | Взамен ГФ X, ст. 21 |
| 34. | Сахароза | ФС.2.1.0034.15 | Взамен ФС 42-77-72 |
| 35. | Сорбиновая кислота | ФС.2.1.0035.15 | Вводится впервые |
| 36. | Спирт этиловый 95%, 96% | ФС.2.1.0036.15 | Взамен ФС 42-3072-00 Взамен ВФС 42-2761-96 |
| 37. | Стрептомицина сульфат | ФС.2.1.0037.15 | Взамен ГФ X, ст. 636 Взамен ФС 42-3726-99 |
| 38. | Сульфаниламид | ФС.2.1.0038.15 | Взамен ГФ X, ст. 633 Взамен ФС 42-2744-98 |
| 39. | Т ауоин | ФС.2.1.0039.15 | Взамен ФС 42-3036-94 |
| 40. | Тимол | ФС.2.1.0040.15 | Взамен ГФ X, ст. 681 Взамен ФС 42-1010-75 |
| 41. | Фенобарбитал | ФС.2.1.0041.15 | Взамен ГФ X, ст. 517 Взамен ФС 42-2424-93 |
| 42. | Фенол | ФС.2.1.0042.15 | Взамен ГФ IX, ст. 376 |
| 43. | Формальдегида раствор | ФС.2.1.0043.15 | Взамен ГФ X, ст. 619 |
| 44. | Фуксин основной | ФС.2.1.0044.15 | Вводится впервые |
| 45. | Эналаприла малеат | ФС.2.1.0045.15 | Вводится впервые |
| 46. | Этилметилгидроксипиридина сукцинат | ФС.2.1.0046.15 | Взамен ВФС 42-2797-96 |
| 47. | Этиловый эфир альфа- бромизовалериановой кислоты | ФС.2.1.0047.15 | Взамен ФС 42-3096-00 |
| 48. | Этилпарагидроксибензоат | ФС.2.1.0048.15 | Взамен ФС 42-0200-07 |
| 49. | Бария сульфат | ФС.2.2.0001.15 | Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0222-07 Взамен ФС 42-1222-97 |
| 50. | Борная кислота | ФС.2.2.0002.15 | Взамен ГФ X, ст. 10 Взамен ФС 42-3683-98 |
| 51. | Вазелин | ФС.2.2.0003.15 | Взамен ГФ IX, ст. 746 Взамен ФС 42-2456-97 |
| 52. | Вазелиновое масло | ФС.2.2.0004.15 | Взамен ГФ X, ст. 481 |
| 53. | Водорода пероксид | ФС.2.2.0005.15 | Взамен ГФ IX, ст. 495 |
| 54. | Глицерин | ФС.2.2.0006.15 | Взамен ФС 42-2202-99 |
| 55. | Йод | ФС.2.2.0007.15 | Взамен ГФ X, ст. 354 |
| 56. | Калия йодид | ФС.2.2.0008.15 | Взамен ГФ X, ст. 364 Взамен ФС 42-3805-99 |
| 57. | Калия хлорид | ФС.2.2.0009.15 | Взамен ГФ X, ст. 362 |
| 58. | Магния сульфат | ФС.2.2.0010.15 | Взамен ГФ X, ст. 383 Взамен ГФ XII, ч. 1, ФС 42-0253-07 |
| 59. | Натрия гидрокарбонат | ФС.2.2.0011.15 | Взамен ГФ X, ст. 430 |
| 60. | Натрия тетраборат | ФС.2.2.0012.15 | Взамен ГФ X, ст. 440 |
| 61. | Натрия фторид | ФС.2.2.0013.15 | Вводится впервые |
| 62. | Натрия хлорид | ФС.2.2.0014.15 | Взамен ГФ X, ст. 426 Взамен ФС 42-2572-95 |
| 63. | Парафин твердый | ФС.2.2.0015.15 | Взамен ГФ IX, ст. 365 |
| 64. | Сера осажденная | ФС.2.2.0016.15 | Взамен ГФ X, ст. 644 |
| 65. | Тальк | ФС.2.2.0017.15 | Взамен ФС 42-0066-01 |
| 66. | Пинка оксид | ФС.2.2.0018.15 | Взамен ГФ X, ст. 736 |
| 67. | Вода для инъекций | ФС.2.2.0019.15 1 | Взамен ГФ X, ст. 74 Взамен ФС 42-2620-97 |
| 68. | Вода очищенная | ФС.2.2.0020.15 | Взамен ГФ X, ст. 73 Взамен ФС 42-2619-97 |
| 69. | Алтея корни | ФС.2.5.0001.15 | Взамен ГФ X ст. 571 Взамен ГФ XI ст. 64 |
| 70. | Аронии черноплодной свежие плоды | ФС.2.5.0002.15 | Взамен ФС 42-66-87 |
| 71. | Аронии черноплодной сухие плоды | ФС.2.5.0003.15 | Вводится впервые |
| 72. | Бадана толстолистного корневища | ФС.2.5.0004.15 | Взамен ГФ XI ст. 70 |
| 73. | Березы листья | ФС.2.5.0005.15 | Взамен ВФС 42-2487-95 |
| 74. | Березы почки | ФС.2.5.0006.15 | Взамен ГФ XI ст. 41 |
| 75. | Бессмертника песчаного цветки | ФС.2.5.0007.15 | Взамен ГФ X ст. 273 Взамен ГФ XI ст. 9 |
| 76. | Бузины черной цветки | ФС.2.5.0008.15 | Взамен ГФ XI ст. 10 |
| 77. | Валерианы лекарственной корневища с корнями | ФС.2.5.0009.15 | Взамен ГФ X ст. 583 Взамен ГФ XI ст. 77 |
| 78. | Гинкго двулопастного листья | ФС.2.5.0010.15 | Вводится впервые |
| 79. | Донника трава | ФС.2.5.0011.15 | Вводится впервые |
| 80. | Душицы обыкновенной трава | ФС.2.5.0012.15 | Взамен ГФ XI ст. 55 |
| 81. | Женьшеня настоящего корни | ФС.2.5.0013.15 | Взамен ГФ X ст. Ь72 Взамен ГФ XI ст. 66 |
| 82. | Жостера слабительного плоды | ФС.2.5.0014.15 | Взамен ГФ X ст. 292 Взамен ГФ XI ст. 37 |
| 83. | Зверобоя трава | ФС.2.5.0015.15 | Взамен ГФ X ст. 324 Взамен ГФ XI ст. 52 |
| 84. | Земляники лесной листья | ФС.2.5.0016.15 | Взамен ФС 42-0144-05 |
| 85. | Калины обыкновенной кора | ФС.2.5.0017.15 | Взамен ГФ X ст. 185 Взамен ГФ XI ст. 4 |
| 86. | Кориандра посевного плоды | ФС.2.5.0018.15 | Взамен ГФ IX, ст. 214 |
| 87. | Крапивы двудомной листья | ФС.2.5.0019.15 | Взамен ГФ XI ст. 25 |
| 88. | Красавки трава | ФС.2.5.0020.15 | Взамен ФС 42-1104-77 |
| 89. | Крушины ольховидной кора | ФС.2.5.0021.15 | Взамен ГФ X ст. 183 Взамен ГФ XI ст. 2 |
| 90. | Ландыша трава, ландыша листья, ландыша цветки | ФС.2.5.0022.15 | Взамен ГФ X ст. 322 Взамен ГФ XI ст. 49 |
| 91. | Лапчатки прямостоячей корневища | ФС.2.5.0023.15 | Взамен ФС 42-0294-07 |
| 92. | Липы цветки | ФС.2.5.0024.15 | Взамен ГФ X ст. 274 Взамен ГФ XI ст. 12 |
| 93. | Лопуха корни | ФС.2.5.0025.15 | Взамен ФС 42-0143-05 |
| 94. | Льна посевного семена | ФС.2.5.0026.15 | Взамен ГФ XI ст. 79 |
| 95. | Мать-и-мачехи обыкновенной листья | ФС.2.5.0027.15 | Взамен ГФ XI ст. 16 |
| 96. | Можжевельника обыкновенного плоды | ФС.2.5.0028.15 | Взамен ГФ XI ст. 291 Взамен ГФ XI ст. 34 |
| 97. | Мяты перечной листья | ФС.2.5.0029.15 | Взамен ГФ X ст. 280 Взамен ГФ XI ст. 18 |
| 98. | Ноготков лекарственных цветки | ФС.2.5.0030.15 | Взамен ФС 42-0168-06 |
| 99. | Пижмы обыкновенной цветки | ФС.2.5.0031.15 | Взамен ГФ XI ст. 11 |
| 100. | Подорожника большого листья | ФС.2.5.0032.15 | Взамен ГФ XI ст. 20 |
|---|---|---|---|
| 101. | Полыни горькой трава | ФС.2.5.0033.15 | Взамен ГФ XI ст. 44 |
| 102. | Пустырника трава | ФС.2.5.0034.15 | Взамен ГФ X ст. 325 Взамен ГФ XI ст. 54 |
| 103. | Расторопши пятнистой плоды | ФС.2.5.0035.15 | Взамен ВФС 42-3380-99 |
| 104. | Родиолы розовой корневища и корни | ФС.2.5.0036.15 | Взамен ГФ XI ст. 75 |
| 105. | Ромашки аптечной цветки | ФС.2.5.0037.15 | Взамен ГФ X ст. 270 Взамен ГФ XI ст. 7 |
| 106. | Сенны листья | ФС.2.5.0038.15 | Взамен ГФ X ст. 283 Взамен ГФ XI ст. 23 |
| 107. | Синюхи голубой корневища с корнями | ФС.2.5.0039.15 | Взамен ГФ XI ст. 74 |
| 108. | Солодки корни | ФС.2.5.0040.15 | Взамен ГФ X ст. 573 |
| 109. | Сосны обыкновенной почки | ФС.2.5.0041.15 | Взамен ГФ XI ст. 42 |
| 110. | Тополя почки | ФС.2.5.0042.15 | Вводится впервые |
| 111. | Укропа пахучего плоды | ФС.2.5.0043.15 | Взамен ГФ XI ст. 29 |
| 112. | Фиалки трава | ФС.2.5.0044.15 | Взамен ГФ XI ст. 62 |
| 113. | Хвоща полевого трава | ФС.2.5.0045.15 | Взамен ГФ XI ст. 50 |
| 114. | Хмеля обыкновенного соплодия | ФС.2.5.0046.15 | Взамен ФС 42-0147-05 |
| 115. | Чабреца трава | ФС.2.5.0047.15 | Взамен ГФ XI ст. 60 |
| 116. | Череды трехраздельной трава | ФС.2.5.0048.15 | Взамен ГФ XI ст. 45 |
| 117. | Черемухи обыкновенной плоды | ФС.2.5.0049.15 | Взамен ГФ XI ст. 36 |
| 118. | Черники обыкновенной плоды | ФС.2.5.0050.15 | Взамен ГФ XI ст. 35 |
| 119. | Шалфея лекарственного листья | ФС.2.5.0051.15 | Взамен ГФ X ст. 282 Взамен ГФ XI ст. 22 |
| 120. | Щавеля конского корни | ФС.2.5.0052.15 | Взамен ВФС 42-1077-81 |
| 121. | Элеутерококка колючего корневища и корни | ФС.2.5.0053.15 | Взамен ФС 42-0191-06 |
| 122. | Эрвы шерстистой трава | ФС.2.5.0054.15 | Взамен ФС 42-3635-98 |
| 123. | Эхинацеи пурпурной трава | ФС.2.5.0055.15 | Взамен ВФС 42-2371-94 |
| 124. | Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении | ФС.3.3.1.0001.15 | Вводится впервые |
| 125. | Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный (АДС-анатоксин) | ФС.3.3.1.0002.15 | Взамен ГФ X, ст. 61 Взамен ФС 42-3361-97 |
| 126. | Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М-анатоксин) | ФС.3.3.1.0003.15 | Взамен ФС 42-3358-97 |
| 127. | Анатоксин дифтерийный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена (АД-М-анатоксин) | ФС.3.3.1.0004.15 | Взамен ФС 42-3360-97 |
| 128. | Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный, суспензия для подкожного введения | ФС.3.3.1.0005.15 | Взамен ГФ X, ст. 63 Взамен ФС 42-3111-95 |
| 129. | Анатоксин стафилококковый очищенный, раствор для подкожного введения | ФС.3.3.1.0006.15 | Взамен ГФ X, ст. 62 Взамен ФС 42-3238-95 |
| 130. | Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин) | ФС.3.3.1.0007.15 | Взамен ГФ X, ст. 64 Взамен ФС 42-3359-95 |
| 131. | Трианатоксин адсорбированный | ФС.3.3.1.0008.15 | Взамен ФС 42-3260-96 |
| 132. | Тетраанатоксин адсорбированный | ФС.3.3.1.0009.15 | Вводится впервые |
| 133. | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) | ФС.3.3.1.0010.15 | Взамен ГФ X, ст. 722 Взамен ФС 42-3362-97 |
| 134. | Вакцина бруцеллезная живая | ФС.3.3.1.0011.15 | Взамен ГФ X, ст. 718 Взамен ФС 42-3177-95 |
| 135. | Вакцина брюшнотифозная Ви - полисахаридная | ФС.3.3.1.0012.15 | Взамен ГФ X, ст. 724 Взамен ФС 42-60ВС-87 |
| 136. | Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная | ФС.3.3.1.0013.15 | Вводится впервые |
| 137. | Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая | ФС.3.3.1.0014.15 | Взамен ВФС 42-3209-98 |
| 138. | Вакцина менингококковая серогруппы А полисахаридная сухая | ФС.3.3.1.0015.15 | Взамен ФС 42-3720-99 |
| 139. | Вакцина сибиреязвенная живая | ФС.3.3.1.0016.15 | Взамен ГФ X, ст. 713 Взамен ФС 42-3346-96 |
| 140. | Вакцина сибиреязвенная комбинированная | ФС.3.3.1.0017.15 | Взамен ГФ X, ст. 713 Взамен ФС 42-3297-96 |
| 141. | Вакцина туберкулезная БЦЖ живая | ФС.3.3.1.0018.15 | Взамен ГФ X, ст. 716 Взамен ФС 42-3558-98 Взамен ФС 42-3559-98 |
| 142. | Вакцина туляремийная живая | ФС.3.3.1.0019.15 | Взамен ГФ X, ст. 726 Взамен ФС 42-3178-95 |
| 143. | Вакцина холерная бивалентная химическая, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | ФС.3.3.1.0020.15 | Взамен ГФ X, ст. 719 Взамен ФС 42-426ВС-94 |
| 144. | Вакцина чумная живая, таблетки для рассасывания | ФС.3.3.1.0021.15 | Взамен ФС 42-3346-96 |
| 145. | Вакцина чумная живая | ФС.3.3.1.0022.15 | Взамен ГФ X, ст. 713 Взамен ФС 42-3877-99 |
| 146. | Туберкулин очищенный (ППД) (аллерген туберкулезный очищенный) | ФС.3.3.1.0023.15 | Взамен ГФ X, ст. 705, 706 Взамен ФС 42-3302-96 Взамен ФС 42-3303-96 |
| 147. | Вакцина против краснухи культуральная живая | ФС.3.3.1.0024.15 | Вводится впервые |
| 148. | Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная | ФС.3.3.1.0025.15 | Взамен ГФ X, ст. 715 Взамен ФС 42-3447-97 |
| 149. | Вакцина гепатита В рекомбинантная | ФС.3.3.1.0026.15 | Взамен ФС 42-3438-97 |
| 150. | Вакцина гриппозная живая | ФС.3.3.1.0027.15 | Взамен ФС 42-3569-98 |
| 151. | Вакцина гриппозная инактивированная | ФС.3.3.1.0028.15 | Взамен ВФС 42-265ВС-90 |
| 152. | Вакцина для профилактики гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая | ФС.3.3.1.0029.15 | Взамен ВФС 42-2743-96 |
| 153. | Вакцина жёлтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | ФС.3.3.1.0030.15 | Взамен ФС 42-3686-98 |
| 154. | Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая сорбированная или сухая в комплекте с растворителем - алюминия гидрооксида | ФС.3.3.1.0031.15 | Взамен ФС 42-3259-96 |
| 155. | Вакцина коревая культуральная живая | ФС.3.3.1.0032.15 | Взамен ФС 42-3092-00 |
| 156. | Вакцина оспенная живая | ФС.3.3.1.0033.15 | Взамен ГФ X, ст. 727 Взамен ФС 42-3133-95 |
| 157. | Вакцина оспенная инактивированная | ФС.3.3.1.0034.15 | Вводится впервые |
| 158. | Вакцина оспенная эмбриональная живая | ФС.3.3.1.0035.15 | Взамен ФС 42-3110-95 |
| 159. | Вакцина паротитная культуральная живая | ФС.3.3.1.0036.15 | Взамен ФС 42-3251-95 |
| 160. | Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов, раствор для приема внутрь | ФС.3.3.1.0037.15 | Взамен ФС 42-0022-00 |
| 161. | Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади | ФС.3.3.1.0038.15 | Взамен ФС 42-412ВС-99 |
| 162. | Иммуноглобулин человека противооспенный | ФС.3.3.1.0039.15 | Вводится впервые |
| 163. | Интерферон человеческий лейкоцитарный | ФС.3.3.1.0040.15 | Взамен ФС 42-3433-97 |
| 164. | Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная | ФС.3.3.1.0041.15 | Взамен ФС 42-3616-98 |
| 165. | Сыворотки противоботулинические типов А, В, Е лошадиные | ФС.3.3.1.0042.15 | Взамен ГФ X, ст. 608 Взамен ФС 42-3814-99 |
| 166. | Сыворотка противодифтерийная лошадиная | ФС.3.3.1.0043.15 | Взамен ГФ X, ст. 609 Взамен ФС 42-3813-99 |
| 167. | Сыворотка противостолбнячная лошадиная | ФС.3.3.1.0044.15 | Взамен ГФ X, ст. 611 |
| 168. | Сыворотка против яда змеи гадюки обыкновенной лошадиная | ФС.3.3.1.0045.15 | Взамен ГФ X, ст. 612 Взамен ФС 42-3070-98 |
| 169. | Сыворотка лошадиная разведенная 1:100 | ФС.3.3.1.0046.15 | Взамен ФС 42-3813-99 |
| 170. | Пирогенал раствор для внутримышечного введения | ФС.3.3.1.0047.15 | Вводится впервые |
| 171. | Пирогенал суппозитории ректальные | ФС.3.3.1.0048.15 | Вводится впервые |
Обзор документа
Утверждены общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи. Они составляют Государственную фармакопею XIII издания и применяются с 01.01.2016.
Нормативная документация на зарегистрированные лекарства для медицинского применения, а также на аналогичные лекарства, заявления о регистрации которых представлены в Минздрав России до 01.01.2016, должны быть приведены в соответствие с фармакопейными статьями до 01.01.2018, а с общими фармакопейными статьями - до 01.01.2019.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
