Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 февраля 2015 г. № 01И-203/15 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция порошок» серии 11102369 производства «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай, а также образцов лекарственного препарата «Андипал, таблетки» серий 541013, 551013, 561013, 571013, 581013 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», выпущенных из указанной серии субстанции, проведенного Красноярским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 24.09.2014 №№ 737ДК-05/14, 898ДК-05/14, 899ДК-05/14, 900ДК-05/14, 901ДК-05/14, 902ДК-05/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы фармацевтической субстанции "Метамизол натрия" серии 11102369, производства "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд." (Китай), а также образцы препарата "Андипал" серий 541013, 551013, 561013, 571013, 581013 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", выпущенных из указанной серии субстанции, соответствуют требованиям утвержденной НД и подлежат дальнейшей реализации.