Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2015 г. N 01и-157/15 "О приостановлении реализации лекарственного препарата "Гино-Певарил"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Компанией ООО "Джонсон&Джонсон", сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства "*, суппозитории вагинальные 150 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии ECJ0400 производства "Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд" (Китай), в связи с возможным отклонением в качестве маркировки его первичной упаковки (на части блистеров отсутствует или не полностью нанесена информация о дозировке и названии действующего вещества).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о приостановлении реализации препарата "Гино-Певарил" 150 мг серии ECJ0400, производства "Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд" (Китай). Решение принято в связи с возможным отклонением в качестве маркировки его первичной упаковки.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.