Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 января 2015 г. N 01И-64/15 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ЮжФарм" решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС RU.ФМ11.Д24832 от 19.09.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 360914 производства ООО "ЮжФарм" (Россия);

- РОСС RU.ФМ11.Д20805 от 26.08.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 280814 производства ООО "ЮжФарм" (Россия);

- РОСС RU.ФМ11.Д18662 от 20.08.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 260814 производства ООО "ЮжФарм" (Россия);

- РОСС RU.ФМ11.Д18661 от 20.08.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 250814 производства ООО "ЮжФарм" (Россия);

- РОСС RU.ФМ11.Д09389 от 21.07.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 220714 производства ООО "ЮжФарм" (Россия);

- РОСС RU.ФМ11.Д84462 от 28.05.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 100514 производства ООО "ЮжФарм" (Россия);

- РОСС RU.ФМ11.Д58959 от 01.04.2014 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 050314 производства ООО "ЮжФарм" (Россия);

- РОСС RU.ФМ11.Д27993 от 01.08.2013 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" серии 080713 производства ООО "ЮжФарм" (Россия).

О несоответствии указанных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмами Росздравнадзора от 17.12.2014 N 01И-2028/14, от 09.12.2014 N 01И-1963/14, от 07.11.2014 N 02И-1764/14, от 14.10.2014 N 01И-1582/14, от 10.09.2014 N 01И-1389/14, от 21.10.2014 N 01И-1643/14, от 09.04.2014 N 01И-486/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЮжФарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.