Проект Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении требований к комплектации укладок для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров" (подготовлен Минздравом России 02.05.2024)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 5 статьи 31 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.12 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации укладок для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров.

2. Установить, что укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, могут применяться до истечения срока годности содержащихся в них медицинских изделий, но не позднее 1 сентября 2027 г.

3. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2020 г. N 1330н "Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 марта 2021 г., регистрационный N 62692).

4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует до 1 сентября 2030 г.

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2024 г. N ____

Требования к комплектации укладок для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров

1. Укладка для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования (далее - укладка для оснащения поездов дальнего следования) комплектуется следующими медицинскими изделиями:

2. Укладка для оснащения поездов дальнего следования комплектуется следующими изделиями:

3. При комплектации укладки для оснащения поездов дальнего следования допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа включенных соответственно в подпункты 4, 13-15, 17, 19 и 22-25 пункта 1 настоящих требований;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа включенных соответственно в подпункты 1-3, 5-9, 20, 27 и 28 пункта 1 настоящих требований.

4. Укладка для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования (далее - укладка для оснащения поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования) комплектуется следующими медицинскими изделиями:

5. Укладка для оснащения поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования комплектуется следующими изделиями:

6. При комплектации укладки для оснащения поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа, включенных соответственно в подпункты 4, 8 и 12 пункта 4 настоящих требований;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных включенных соответственно в подпункты 1-3 и 5-7 пункта 4 настоящих требований.

7. Укладки для оснащения поездов дальнего следования и укладки для оснащения поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования подлежат комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.)*(2), или Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416, или особенностями обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 430, которые действуют до 1 января 2025 г., или особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552, которые действуют до 1 января 2025 г.

-------------------------------------------

*(1) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201) и от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - номенклатурная классификация медицинских изделий)

*(2) С изменениями, внесенными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 24 декабря 2012 г. N 144, от 19 мая 2022 г. N 84, от 30 марта 2023 г. N 50. Вступило в силу для Российской Федерации 6 мая 2017 г. Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе. Вступил в силу для Российской Федерации с 1 января 2015 г.