Проект Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации "О внесении изменений в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. № 280" (подготовлен Минсельхозом России 18.03.2024)

Досье на проект

В целях реализации пункта 29 статьи 1 Федерального закона от 30 января 2024 г. N 1-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 1 и 4 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2024, N 6, ст. 764) и в соответствии с подпунктом 5.2.25(36) пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25,ст. 2983; 2011, N 18, ст. 2649), приказываю:

Внести изменения в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. N 280 (зарегистрирован Минюстом России 25 августа 2017 г., регистрационный N 47952), согласно приложению к настоящему приказу.

Приложение
к приказу Минсельхоза России
от ________________ N_____

ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. N 280

1. Подпункт 1 пункта 9 Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. N 280 (далее - Порядок), дополнить абзацем следующего содержания:

"ц) информация о том, является ли лекарственный препарат иммунобиологическим лекарственным препаратом, радиофармацевтическим лекарственным препаратом, гомеопатическим лекарственным препаратом, биологическим лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" или Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1;";

2. В подпункте 2 пункта 9 Порядка:

абзац второй дополнить словами ", форма выпуска (с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки";

абзац третий дополнить словами "для российских юридических лиц - - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации), или его аналог)";

3. Абзац второй подпункта 3 пункта 9 Порядка дополнить словами "), форма выпуска (с указанием дозировки) (при наличии), фасовки и упаковки)".