Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России 14.03.2024)

Обзор документа

Проект Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России 14.03.2024)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с подпунктами "г", "д", "е" и "ж" пункта 4, пунктом 14, подпунктом "б" пункта 22 Федерального закона от 30.01.2024 N 1-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и статьи 1 и 4 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", пунктами ______постановления Правительства Российской Федерации от ______ N _____ "О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" приказываю:

1. Утвердить прилагаемый перечень приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации, которые признаются утратившими силу.

2. Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования, за исключением пунктов 1, 3, 7-8 перечня приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденного настоящим приказом (далее - перечень), которые вступают в силу с 1 сентября 2024 г., и пункта 2 перечня, который вступает в силу с 1 января 2025 г.

Министр М.А. Мурашко

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" ____________ 2024 г. N______

Перечень приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации, которые признаются утратившими силу

1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2015 г. N 930н "Об утверждении объема информации, необходимого для формирования раздела клинической документации, при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2016 г., регистрационный N 41442).

2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 мая 2016 г. N 320н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 августа 2016 г., регистрационный N 43108).

3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. N 429н "Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 ноября 2016 г, регистрационный N 44246).

4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 июля 2016 г. N 538н "Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2016 г., регистрационный N 43291).

5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 сентября 2016 г. N 724н "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 октября 2016 г., регистрационный N 43959).

6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. N 409н "Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 августа 2017 г., регистрационный N 47706).

7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 февраля 2019 г. N 97н "О внесении изменений в пункт 3 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. N 409н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 марта 2019 г., регистрационный N 54202).

8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 июня 2020 г. N 561н "О внесении изменений в пункт 4 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. N 409н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 сентября 2020 г., регистрационный N 59664).

Обзор документа


В России вводится электронная регистрация лекарств. В связи с этим предложено признать утратившими силу приказы Минздрава, которым установлены:

- объем информации для формирования раздела клинической документации при регистрации орфанного препарата;

- форма регистрационного удостоверения;

- правила выбора наименований лекарств;

- перечень наименований лекарственных форм;

- требования к инструкции по медицинскому применению;

- порядок формирования регистрационного досье.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: