Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "О внесении изменения в пункт 9 Порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 сентября 2022 г. № 9193" (подготовлен Росздравнадзором 20.04.2023)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 2 статьи 9.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, приказываю:

В пункте 9 Порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 сентября 2022 г. N 9193 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 ноября 2022 г., регистрационный N 71092), абзац четвертый изложить в следующей редакции:

"торговое наименование, форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, упаковки) (для лекарственных препаратов)/наименование, форма выпуска (с указанием физического состояния, дозировки (при наличии), упаковки) (для фармацевтических субстанций);".