Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (подготовлен Минздравом России 04.04.2023)

Досье на проект

Пояснительная записка

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 16, ст. 2657; N 47, ст. 8219).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от _____________ N _____

Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера"

1. Пункт 3 изложить в следующей редакции:

"3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует по 31 декабря 2024 г., за исключением пункта 65 указанных особенностей, который действует до 1 февраля 2024 г.".

2. В особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных указанным постановлением:

а) в абзаце третьем пункта 18 слова "31 декабря 2023 г." заменить словами "31 декабря 2024 г.";

б) в абзаце первом пункта 22 слова "31 декабря 2023 г." заменить словами "31 декабря 2024 г.";

в) пункт 34 изложить в следующей редакции:

"34. Ввоз на территорию Российской Федерации и обращение в Российской Федерации зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, допускаются при условии соответствия ввозимых лекарственных препаратов требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке, а также при наличии на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, находящихся в обращении, самоклеящейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке, и в случае установления межведомственной комиссией в отношении таких лекарственных препаратов дефектуры или риск ее возникновения.";

г) в пункте 51 слова "1 декабря 2023 г." заменить словами "1 декабря 2024 г.".