Проект Распоряжения Правительства Российской Федерации "Об утверждении Стратегии предупреждения и преодоления устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам на период до 2030 года и дальнейшую перспективу" (подготовлен Минздравом России 08.06.2017)

Досье на проект

Пояснительная записка

1. Утвердить прилагаемые:

Стратегию предупреждения и преодоления устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам на период до 2030 года и дальнейшую перспективу (далее - Стратегия);

план мероприятий по реализации Стратегии.

2. Минздраву России обеспечить координацию и контроль реализации Стратегии, утвержденной настоящим распоряжением.

3. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации учитывать в своей деятельности положения Стратегии.

Председатель Правительства Российской Федерации

Д.Медведев

Утверждена
распоряжением Правительства Российской Федерации
от ___________ 2017 г. N ______

СТРАТЕГИЯ
предупреждения и преодоления устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам на период до 2030 года и дальнейшую перспективу

I. Общие положения

Стратегия предупреждения и преодоления устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам на период до 2030 года и дальнейшую перспективу (далее - Стратегия) является документом стратегического планирования федерального уровня, который определяет цель и задачи по сдерживанию биологической угрозы, связанной с распространением устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам, основные направления их решения, этапы и ожидаемые результаты проведения мероприятий, а также управление реализацией Стратегии, в том числе план по ее реализации на среднесрочный период.

Политическими и правовыми основаниями для разработки Стратегии являются политическая декларация заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по проблеме устойчивости к противомикробным препаратам, принятая резолюцией Генеральной Ассамблеи ООН A/RES/71/3 от 5 октября 2016 года и глобальный план действий по борьбе с устойчивостью к антимикробным препаратам, принятый резолюцией 68 Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA 68.7 от 26 мая 2015 года.

Стратегия разработана для обеспечения реализации Стратегии национальной безопасности Российской Федерации и Основ государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2025 года и дальнейшую перспективу с учетом положений Концепции долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2030 года.

Стратегия является основой для организации деятельности и взаимодействия органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Феде рации и органов местного самоуправления, государственных и иных организаций, а также граждан, принимающих участие в реализации мероприятий, направленных на предупреждение и преодоление устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам (далее - устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений).

II. Современное состояние проблемы устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений

Распространение устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений снижает эффективность профилактики и лечения инфекционных и паразитарных болезней человека, животных и растений, приводит к увеличению тяжести и длительности течения этих заболеваний, повышению смертности среди населения, гибели животных и растений.

Основными причинами распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений являются:

нерациональное и (или) бесконтрольное применение антимикробных лекарственных препаратов, химических и биологических средств в общественном здравоохранении, сельском хозяйстве, в том числе животноводстве, растениеводстве, при разведении аквакультуры, а также в пищевой промышленности, что приводит к модификации геномов микроорганизмов, возникновению и распространению форм возбудителей и переносчиков инфекционных и паразитарных болезней, устойчивых к лекарственным препаратам, дезинфекционным средствам, включая стерилизующие, дезинфицирующие, антисептические, инсектицидные и акарицидные средства, а также вредных организмов растений, устойчивых к пестицидам;

формирование внутрибольничных штаммов микроорганизмов, обладающих устойчивостью к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам;

нарушения качественного и количественного состава нормальной микробиоты человека, что приводит к увеличению частоты возникновения инфекционных заболеваний, вызванных возбудителями, обладающими устойчивостью к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам;

загрязнение окружающей среды и возникновение новых биологических угроз, связанных с использованием генно-инженерных микроорганизмов и вредных организмов растений;

отсутствие единого механизма сдерживания распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений.

Проблема формирования устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений начала приобретать свою актуальность в странах с развитой системой здравоохранения и интенсивным сельским хозяйством в последние два десятилетия прошлого века.

Длительный период фактически бесконтрольного применения антимикробных препаратов в медицине, ветеринарии и сельском хозяйстве привел к модификации геномов микроорганизмов, формированию и распространению форм возбудителей инфекционных болезней, устойчивых к этим препаратам, в том числе к антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, фторхинолонам, тетрациклинам, противотуберкулезным препаратам I и II ряда) и противовирусным препаратам. Согласно оценкам международных экспертов устойчивость микроорганизмов к антибиотикам является причиной более 700 тысяч смертельных случаев ежегодно. Ожидается, что к 2050 году эта цифра увеличится до 10 млн. человек.*(1)

Разработка новых антибиотиков по-прежнему является важнейшей задачей борьбы с инфекционными болезнями, но не может считаться главным направлением преодоления устойчивости к ним микроорганизмов. Средняя стоимость полного цикла от создания до внедрения нового антибиотика (10 и более лет) может составлять около 1-3 млрд долларов США. В связи с заметным снижением темпов создания новых антибиотиков в последнее десятилетие в странах Западной Европы и США предприняты беспрецедентные меры по государственной поддержке исследований, направленных на решение этой задачи. Однако необходимо учесть, что эффект от внедрения новых антибиотиков ограничен, на что указывают результаты, проведенных за последние 20 лет исследований, которые свидетельствуют о выявлении устойчивости микроорганизмов к новым антибиотикам в течение одного года с момента их внедрения. Поэтому разработка новых антибиотиков обязательно должна сопровождаться поддержкой работ по оптимизации режимов применения антибиотиков, а также разработке альтернативных средств профилактики и терапии инфекционных заболеваний.

Ситуация усугубляется в связи с развитием устойчивости внутрибольничных штаммов микроорганизмов также к дезинфекционным средствам, что снижает эффективность терапевтических и профилактических мероприятий в медицинских организациях и является важным фактором, способствующим распространению инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Это указывает на необходимость четкой регламентации применения как антимикробных лекарственных препаратов, так и химических, биологических дезинфекционных средств.

Значительных затрат и длительных сроков требует также разработка новых пестицидов и других средств защиты растений. Снижение их эффективности обусловлено скоростью развития устойчивости, перекрестной или множественной резистентностью вредных организмов растений к пестицидам, в том числе фосфорорганическим препаратам, карбаматам, пиретроидам, неоникотиноидам, что делает их использование экономически невыгодным.

Также необходимо реагировать на новые биологические угрозы, связанные с использованием генно-инженерных микроорганизмов и вредных организмов растений, важнейшими факторами которых являются:

селекция микроорганизмов и вредных организмов растений, устойчивых к применяемым на практике и разрабатываемым антимикробным лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам;

создание генетически модифицированных микроорганизмов и вредных организмов растений, обладающих повышенной стабильностью в окружающей среде, продуцирующих токсины и биорегуляторы;

конструирование новых векторных систем для интеграции в геном человека генов токсинов, биорегуляторов и онкогенов на основе нативных ДНК, бактерий, вирусов;

конструирование низкомолекулярных соединений, способных специфически и селективно взаимодействовать с белками организма и регулировать их функции (токсины и биорегуляторы).

Недостаточное внимание к решению этой проблемы может привести к значительному снижению эффективности затрат на проведение антибактериальной терапии, которые в настоящее время составляют в среднем более 30 процентов бюджета медицинских организаций Российской Федерации. Инфекции, вызванные устойчивыми к антимикробным лекарственным препаратам возбудителями, часто нивелируют результаты терапии пациентов не только в отделениях общего профиля или интенсивной терапии, но и результаты дорогостоящих высокотехнологичных и жизненно важных вмешательств. Устойчивость микроорганизмов приводит к потере жизней людей всех возрастных групп, требует значительных материальных и трудовых ресурсов, а также снижает эффективность программ здравоохранения в целом.

Стремительное распространение устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений представляет собой серьезную глобальную угрозу, которая требует повышенного внимания и согласованности на международном, национальном и региональном уровнях. В целях решения этой проблемы принята политическая декларация заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи ООН по проблеме устойчивости к противомикробным препаратам (резолюция A/RES/71/3 от 5 октября 2016 года), а также подготовлен глобальный план действий по борьбе с устойчивостью к антимикробным препаратам, принятый резолюцией 68 Всемирной Ассамблеи Здравоохранения (WHA 68.7 от 26 мая 2015 года). Кроме этого, Руководство по предотвращению и управлению резистентностью к пестицидам включено в Международный кодекс поведения в области распределения и испытания пестицидов.

Согласно Основам государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2025 года и дальнейшую перспективу (утверждены Президентом Российской Федерации В.В. Путиным от 01.11.2013 N Пр-2573) распространение устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам отнесено к числу основных причин, усугубляющих негативное воздействие биологических факторов на территории Российской Федерации.

III. Цель и задачи Стратегии

Целью Стратегии является повышение эффективности профилактики и лечения инфекционных и паразитарных болезней человека, животных и растений, снижение тяжести и длительности течения этих заболеваний, снижение смертности среди населения, гибели животных и растений, связанных с распространением устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений.

Для достижения этой цели необходимо решить следующие задачи:

информирование населения по вопросам применения антимикробных лекарственных препаратов и осуществляемых мерах по сдерживанию распространения устойчивости микроорганизмов;

повышение уровня профессиональной подготовки специалистов по вопросам устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений;

изучение механизмов формирования и распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений;

развитие нормативного правового регулирования отношений, возникающих в области сдерживания распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений в рамках формирования законодательства о биологической и химической безопасности;

сдерживание формирования и распространения внутрибольничных штаммов микроорганизмов, обладающих устойчивостью к лекарственным препаратам и химическим средствам;

разработка оригинальных антимикробных лекарственных препаратов, изменение тактики их применения и создание альтернативных методов, технологий и средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней человека, животных и растений;

создание единого механизма сдерживания распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений путем оптимизации многоуровневого организационного и функционального взаимодействия в рамках национальной системы обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации, в том числе обеспечение мониторинга за распространением устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений;

развитие международного сотрудничества по выработке и реализации общих подходов к сдерживанию распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений.

IV. Основные направления решения задач Стратегии

1. Решение задачи информирования населения по вопросам применения антимикробных лекарственных препаратов и мерах по сдерживанию распространения устойчивости к ним микроорганизмов предусматривает реализацию мероприятий по следующим основным направлениям:

просвещение населения в вопросах корректного применения антимикробных лекарственных препаратов, их адекватной замены для облегчения симптомов заболеваний, а также недопустимости самолечения;

пропаганда иммунопрофилактики, здорового образа жизни и личной гигиены;

информирование граждан о необходимости сохранения или восстановления нормальной микробиоты своего организма;

поощрение правильного и осведомленного поведения пациента при обращении в медицинскую организацию.

2. Повышение уровня профессиональной подготовки специалистов (в том числе медицинских, фармацевтических, ветеринарных и иных работников) предусматривает:

внедрение современных учебных программ додипломного и постдипломного образования, позволяющих получить необходимый объем знаний по вопросам рационального применения антимикробных лекарственных препаратов, химических и биологических средств, в том числе совершенствование программ профессиональной подготовки по клинической микробиологии и клинической эпидемиологии, расширения разделов, касающихся нозокомиальных инфекций и условно-патогенных микроорганизмов, а также осуществления мер по сдерживанию распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений;

совершенствование профессиональных стандартов и квалификационных требований к специалистам, ответственным за назначение антимикробных лекарственных препаратов и применение химических и биологических средств;

развитие у медицинских и фармацевтических работников навыков, необходимых для просвещения пациентов по вопросам применения антимикробных лекарственных препаратов и важности соблюдения назначенного лечения;

формирование профессиональной этики поведения специалистов, ответственных за назначение антимикробных лекарственных препаратов и применение химических и биологических средств, в том числе касающейся продвижения лекарственных препаратов со стороны фармацевтической промышленности, а также пестицидов - со стороны химической промышленности.

3. К основным направлениям реализации мероприятий, направленных на изучение механизмов формирования и распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений, относятся:

проведение фундаментальных и прикладных научных исследований в области микробной экологии человека, животных и растений;

определение механизмов формирования и распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений;

формирование в рамках ведения государственных коллекций патогенных микроорганизмов панелей штаммов микроорганизмов, состоящих из патогенов, обладающих устойчивостью к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам, а также стандартизация и объединение баз данных геномов этих возбудителей инфекционных болезней.

4. Развитие нормативного правового регулирования отношений, возникающих в области сдерживания распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений, предусмотрено в рамках формирования законодательства о биологической безопасности и включает следующие основные направления:

введение ограничений, исключающих бесконтрольное применение антимикробных препаратов, химических и биологических средств;

введение производственного контроля за применением лекарственных препаратов, химических и биологических средств в медицинских и ветеринарных организациях, а также индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, осуществляющими деятельность по разведению сельскохозяйственных животных и растений, в том числе аквакультуры, а также производству пищевых продуктов животного и растительного происхождения;

регулирование фармацевтического продвижения, а также рынка пестицидов для определения и ликвидации экономических предпосылок, способствующих нецелесообразному применению антимикробных лекарственных препаратов и средств защиты растений;

регламентация применения антимикробных лекарственных препаратов и средств защиты растений в сельском хозяйстве;

предотвращение контрабандного ввоза и незаконного использования фармацевтических субстанций антимикробных препаратов и действующих веществ пестицидов в сельском хозяйстве.

Вводимые для исключения бесконтрольного применения антимикробных лекарственных препаратов ограничения должны предусматривать:

учет производства и потребления антимикробных лекарственных препаратов (в том числе в рамках федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки), их перемещения через государственную границу Российской Федерации, отслеживание оборота, движения и распределения антимикробных препаратов путем ведения электронного учета с участием производителей, импортеров, организаций оптовой и розничной торговли, медицинских организаций, животноводческих предприятий и предприятий по производству кормов и кормовых добавок для животных;

рецептурный отпуск антимикробных лекарственных препаратов для медицинского применения,

меры по недопущению их назначения без подтверждения диагноза, а также продолжения применения при отсутствии эффективности лечения и положительной динамики изменения состояния организма человека в установленные сроки;

запрет нецелевого применения антимикробных лекарственных препаратов в профилактических целях;

запрет дистанционной торговли антимикробными лекарственными препаратами и пестицидами;

запрет рекламы антимикробных лекарственных препаратов;

запрет применения антимикробных лекарственных препаратов в ветеринарии в не лечебных целях, а также введение ограничений их использования для лечения сельскохозяйственных животных, в том числе рецептурного отпуска антимикробных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, мер по недопущению их назначения без подтверждения диагноза, а также продолжения применения при отсутствии эффективности лечения.

5. Решение задачи по предотвращению формирования и распространения внутрибольничных штаммов микроорганизмов, обладающих устойчивостью к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам, требует проведения мероприятий по следующим основным направлениям:

повышение выявляемости случаев инфекционных заболеваний, связанных с оказанием медицинской помощи и осуществлением ветеринарной деятельности, в том числе путем развития инфраструктуры микробиологических лабораторий медицинских и ветеринарных организаций, внедрения новых эффективных методов диагностики профиля лекарственной устойчивости возбудителей инфекционных болезней;

совершенствование учета и регистрации случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;

стандартизация процедур сопровождения применения антимикробных препаратов в медицинских организациях, в том числе обоснование назначения, а также мониторинг их эффективности и порядок замены;

обеспечение проведения санитарно-противоэпидемических, противоэпизоотических мероприятий, в том числе производственного контроля, а также оптимизация санитарно-эпидемиологического и ветеринарного надзора.

6. Для решения задачи по разработке оригинальных антимикробных лекарственных препаратов, изменению тактики их применения и созданию альтернативных методов, технологий и средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней предусмотрено осуществление мероприятий по таким основным направлениям, как:

разработка и внедрение оригинальных антибиотиков;

оптимизация схем антибиотикотерапии, обеспечивающая снижение риска развития резистентности патогенных микроорганизмов к антибиотикам;

разработка и создание биологических лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических препаратов, а также биотехнологических лекарственных препаратов (иммуномодуляторов, бактериофагов, пробиотиков, препаратов на основе антимикробных пептидов животного, растительного и микробного происхождения);

разработка технологий и лекарственных препаратов, подавляющих отдельные свойства патогенных биологических агентов, препятствующих формированию ими биопленок, токсинов и других агрессивных соединений, элиминирующих гены устойчивости к лекарственным препаратам, препятствующих переносу этих генов к чувствительным микроорганизмам, или снижающих экспрессию генов, а также иных препаратов, способствующих снижению вирулентности патогенного микроорганизма;

разработка технологий и создание антимикробных препаратов на основе наноструктур, способствующих преодолению устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам;

разработка и создание дезинфекционных средств, не содержащих компоненты, способствующие формированию устойчивости микроорганизмов к химическим и биологическим средствам;

разработка альтернативных приемов и экологически безопасной тактики применения пестицидов, тормозящих процессы развития устойчивости к ним в популяциях вредных организмов растений;

разработка и внедрение современных методов профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний, препятствующих формированию и распространению устойчивости микроорганизмов;

разработка и внедрение методов диагностики состояния микробиоты, методов ее сохранения или восстановления нарушенных природных микробиоценозов человека, сельскохозяйственных животных и растений, а также создание и производство продуктов питания, нормализующих микробиоту (пробиотиков, пребиотиков, синбиотиков, метабиотиков).

7. Решение задачи по созданию единого механизма сдерживания распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений осуществляется путем оптимизации многоуровневого организационного и функционального взаимодействия в рамках Национальной системы обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации по следующим основным направлениям:

развитие методического, материально-технического обеспечения и кадрового потенциала медицинских, ветеринарных, фитосанитарных организаций для осуществления профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней человека, животных и растений, вызванных микроорганизмами и вредными организмами растений, обладающими устойчивостью к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам, а также обеспечения взаимодействия между диагностическими и лечебными подразделениями этих организаций;

обеспечение мониторинга за распространением устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений в качестве одного из основных направлений мониторинга биологических и химических угроз в Российской Федерации, предусматривающего участие микробиологических и токсикологических лабораторий организаций (на региональном уровне), референс-центров по отдельным видам медицинской, ветеринарной, фитосанитарной и иной деятельности, а также методического верификационного центра по вопросам устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений (на уровне федеральных органов исполнительной власти), координационно-аналитического центра по обеспечению химической и биологической безопасности (на межведомственном уровне);

совершествование процедур регистрации инфекционных заболеваний, в том числе инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, контроля качества антимикробных лекарственных препаратов, дезинфекционных средств и средств защиты растений;

создание и развитие общей базы данных о распространении устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам, а также включение ее в структуру баз данных формируемой государственной информационной системы обеспечения химической и биологической безопасности;

разработка и реализация по результатам мониторинга за распространением устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений межведомственного комплекса мероприятий, направленного на сдерживание распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений, в том числе программно-целевым методом.

8. Развитие международного сотрудничества по выработке и реализации общих подходов к сдерживанию распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам будет осуществляться по следующим основным направлениям:

участие в реализации глобального плана действий по борьбе с устойчивостью к антимикробным препаратам, принятого резолюцией 68 Всемирной Ассамблеи Здравоохранения (WHA 68.7 от 26 мая 2015 года);

дальнейшее сотрудничество по подготовке международных документов, направленных на решение проблемы устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений;

разработка предложений для принятия решений о совместных действиях по сдерживанию распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений в рамках Союзного государства России и Белоруссии, Таможенного союза и Евразийского экономического сообщества.

V. Этапы и ожидаемые результаты Стратегии

Реализация мероприятий по основным направлениям решения задач Стратегии предусмотрена в три этапа.

Ожидаемыми результатами проведения мероприятий являются:

на I этапе (до 2020 года):

повышение осведомленности населения о корректном применении антимикробных лекарственных препаратов, их замены для облегчения симптомов заболеваний, недопустимости самолечения, а также охват пропагандой иммунопрофилактики и здорового образа жизни 90 процентов населения;

переподготовка 15 процентов специалистов, ответственных за назначение антимикробных лекарственных препаратов, применение химических и биологических средств, по вопросам сдерживания распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений;

создание единого механизма сдерживания распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений в рамках функционирования национальной системы обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации;

повышение выявляемости резистентных форм возбудителей инфекционных болезней человека, животных и растений, установление базовых показателей, характеризующих распространенность устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений;

на II этапе (до 2030 года):

переподготовка 75 процентов специалистов, ответственных за назначение антимикробных лекарственных препаратов, применение химических и биологических средств, в области сдерживания распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений;

стабилизация частоты возникновения, связанных с оказанием медицинской помощи инфекций, вызванных полирезистентными микроорганизмами;

преодоление устойчивости микроорганизмов (отсутствие положительной динамики роста относительной заболеваемости инфекционными болезнями, вызванными устойчивыми формами микроорганизмов);

на III этапе (дальнейшую перспективу):

снижение относительной заболеваемости инфекционными болезнями, вызванными устойчивыми формами микроорганизмов, в среднем на 0,5 процента в год (на 15 процентов до 2060 года).

VI. Управление реализацией Стратегии

Для достижения цели Стратегии управление ее реализацией осуществляется путем формирования плана мероприятий по реализации Стратегии на среднесрочный период (на каждый этап), который утверждается Правительством Российской Федерации, а также концентрации имеющихся ресурсов на достижении значений ожидаемых результатов Стратегии.

Ответственным за координацию деятельности по реализации Стратегии является Министерство здравоохранения Российской Федерации. Реализация Стратегии осуществляется органами государственной власти в соответствии с их полномочиями в установленной сфере деятельности.

При реализации Стратегии соответствующие органы государственной власти представляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации промежуточную отчетность о фактически достигнутых значениях ожидаемых результатов, проблемах и рисках, а также о предпринимаемых мерах по их преодолению.

Для осуществления эффективного управления и контроля выполнения плана мероприятий по реализации Стратегии на федеральном уровне в каждом заинтересованном федеральном органе исполнительной власти должны определяться ответственные должностные лица и соответствующие подразделения.

На региональном уровне управление, координация и контроль за ходом выполнения мероприятий по реализации Стратегии осуществляются органами управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации.

Финансирование мероприятий по реализации Стратегии, проводимых федеральными органами исполнительной власти, осуществляется в пределах средств, предусмотренных на эти цели в федеральном бюджете, а также за счет средств, предусмотренных на содержание соответствующих федеральных органов исполнительной власти.

Финансирование мероприятий по реализации Стратегии, проводимых в субъектах Российской Федерации, осуществляется в соответствии с законодательством субъектов Российской Федерации.

Утвержден
распоряжением Правительства Российской Федерации
от ___________ 2017 г. N ______

ПЛАН
мероприятий по реализации Стратегии на среднесрочный период (2017- 2020 годы)

Мероприятия	Вид документа	Ответственные исполнители	Срок выполнения
I. Нормативно-правовое регулирование отношений в области предупреждения и преодоления распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам
1. Создание правовых оснований для обеспечения мероприятий по сдерживанию распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам в рамках формирования законодательства о биологической безопасности (включение соответствующих положений в проект федерального закона "О биологической безопасности")	федеральный закон	Минздрав России, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти (Минобороны России, Минсельхоз России, Роспотребнадзор, Россельхознадзор, ФАНО России)	2017 г.
2. Подготовка нормативных правовых актов, необходимых для реализации федерального закона "О биологической безопасности", в части обеспечения мероприятий по сдерживанию распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам	Федеральные законы, акты правительства Российской Федерации, ведомственные акты	Минздрав России, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти	2018-2020
II. Осуществление мер, исключающих бесконтрольное применение антимикробных лекарственных препаратов
3. Введение ограничений на обращение антимикробных лекарственных препаратов путем внесения изменений в Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"	федеральный закон	Минздрав России, Минсельхоз России	2018 г.
4. Введение запрета на использование антимикробных лекарственных препаратов для животных не в лечебных целях путем внесения изменений в Закон Российской Федерации от 14.05.1993 N4979-1 "О ветеринарии"	федеральный закон	Минсельхоз России, Россельхознадзор	2019 г.
5. Обеспечение контроля за использованием антимикробных препаратов при изготовлении кормов путем внесения изменений в Закон Российской Федерации от 14.05.1993 N4979-1 "О ветеринарии"	федеральный закон	Минсельхоз России, Россельхознадзор	2020 г.
6. Введение административной ответственности за использование в ветеринарии, сельском хозяйстве и пищевой промышленности антимикробных препаратов, не входящих в утвержденные в установленном порядке списки	федеральный закон	Минсельхоз России, Россельхознадзор, Роспотребнадзор	2020 г.
7. Подготовка предложений по предотвращению контрабандного ввоза и незаконного использования фармацевтических субстанций антимикробных препаратов в сельском хозяйстве путем внесения изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 N 54 "Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза"	решение Совета Евразийской экономической комиссии	Минсельхоз России Россельхознадзор	2018 г.
8. Утверждение списков антимикробных препаратов, запрещенных к использованию в ветеринарии, а также препаратов, запрещенных к использованию для лечения сельскохозяйственных животных	постановление Правительства Российской Федерации	Минсельхоз России, Россельхознадзор	2020 г.
9. Наделение Россельхознадзора полномочиями по осуществлению контроля за производством и оборотом кормов, в том числе с целью осуществления контроля использования антимикробных препаратов при изготовлении кормов путем внесения изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 327 "Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору"	постановление Правительства Российской Федерации	Минсельхоз России Россельхознадзор	2018 г.
10. Внесение изменений в приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" и приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" для учета вводимых ограничений на обращение антимикробных лекарственных препаратов	ведомственный акт	Минздрав России	2019 г.
11. Утверждение списка лекарственных препаратов (средств), подлежащих особому учету (рецептурный отпуск) в ветеринарии	ведомственный акт	Минсельхоз России Россельхознадзор	2019 г.
12. Разработка и утверждение списка антибактериальных средств, разрешенных для использования в ветеринарии и запрещенных для использования в медицине, путем подготовки совместного приказа Минсельхоза России и Минздрава России	межведомственный акт	Минсельхоз России Минздрав России	2019 г.
14. Отслеживание всех этапов обращения антимикробных препаратов при осуществлении ветеринарной деятельности и при использовании в сельском хозяйстве с помощью информационного ресурса	ведомственный акт	Минсельхоз России Россельхознадзор	2020 г.
III. Обеспечение осуществления отдельных мероприятий по сдерживанию распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам, в том числе программно-целевым методом
15. Внесение изменений в Перечень мероприятий государственной программы Российской Федерации "Развитие здравоохранения", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 г. N 294 для обеспечения реализации мероприятий, направленных на информирование населения по вопросам применения антимикробных препаратов и мерах по сдерживанию распространения устойчивости к ним микроорганизмов, а также повышение уровня профессиональной подготовки специалистов, ответственных за назначение антимикробных лекарственных препаратов, применение химических и биологических средств	постановление Правительства Российской Федерации	Минздрав России, ФМБА России	2018 г
16. Внесение изменений в перечень мероприятий федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. N 91, для обеспечения реализации отдельных мероприятий, направленных на изучение устойчивости микроорганизмов к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам, а также разработка и внедрение оригинальных антибиотиков, альтернативных методов, технологий и средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней	постановление Правительства Российской Федерации	Минпромторг России, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти	2018 г.
17. Внесение изменений в перечень мероприятий Федеральной целевой программы "Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2015-2020 годы)" утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г. N 418, для обеспечения реализации мероприятий, направленных на создание единого механизма сдерживания распространения устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам	постановление Правительства Российской Федерации	Минздрав России, заинтересованные федеральные органы исполнительной власти	2019 г.
18. Подготовка научно-технической программы Союзного государства Российской Федерации и Белоруссии "Разработка технологий обнаружения и преодоления устойчивости микроорганизмов к лекарственным препаратам для повышения эффективности оказания персонализированной медицинской помощи", направленной на развитие международного сотрудничества по выработке и реализации общих подходов к сдерживанию распространения устойчивости микроорганизмов	решение Совета министров Союзного государства	Минздрав России, Минздрав Беларуси, ФМБА России	2018 г.
19. Выполнение отдельных мероприятий, направленных на реализацию Стратегии, в рамках отраслевой научно-исследовательской программы Роспотребнадзора "Проблемно-ориентированные научные исследования в области эпидемиологического надзора за инфекционными и паразитарными болезнями" на 2016-2020 годы	ведомственный акт	Роспотребнадзор	2017 г.
20. Реализация пилотного проекта "Обеспечение эпидемиологической безопасности медицинской помощи"	межведомственный акт	Минздрав России Роспотребнадзор	2018 г.

-------------------------------------------

*(1) The Review on Antimicrobial Resistance. Antimicrobial resistance: Tackling a crisis for the health and wealth of nations (2014).