(1).jpg)
Проект Приказа Министерства промышленности и торговли РФ и Министерства здравоохранения РФ "Oб утвepждeнии пepeчня биoмишeнeй для pазpаботки схoжих по фаpмакoтepапeвтичeскoму дeйствию и улучшeнных аналoгов инновациoнных лeкарствeнных препаратoв" (подготовлен Минпромторгом России 07.04.2016)
Досье на проект
Пояснительная записка
В соответствии с пунктом 3 Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. N 1503 (официальный интернет-портал правовой информации: www.pravo.gov.ru, 08.01.2016, "Собрание законодательства Российской Федерации", 11.01.2016, N 2 (часть I), ст. 377), приказываем:
Утвердить прилагаемый перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов.
|
Министр промышленности и торговли Российской Федерации |
Д.В. Мантуров |
|
Министр здравоохранения Российской Федерации |
В.И. Скворцова |
УТВЕРЖДЕН
приказом Минпромторга России,
Минздрава России
от ____________ 2016 г. N _____/_____
ПЕРЕЧЕНЬ
биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов
| N п/п | Биомишень | Нозология (заболевание) (по МКБ-10) |
|---|---|---|
| 1 | Альфа(4)бета(7)интегрин | К50 Болезнь Крона К51 язвенный колит G35 Рассеянный склероз |
| 2 | Янус-киназа 3 | G35 Рассеянный склероз M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный M07 Псориатические и энтеропатические артропатии M09 Юношеский [ювенильный] артрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| 3 | Рецептор интерлейкина 1 | D84.9 Иммунодефицит неуточненный E85.0 Наследственный семейный амилоидоз без невропатии L50.2 Крапивница, вызванная воздействием низкой или высокой температуры L50.8 Другая крапивница M08 Юношеский [ювенильный] артрит M10 Подагра M35.2 Болезнь Бехчета |
| 4 | Рецептор интерлейкина 6 | M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный M08.3 Юношеский полиартрит (серонегативный) M08.2 Юношеский артрит с системным началом |
| 5 | Фактор некроза опухоли | M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный L40.5+ Псориаз артропатический (бывшие группы M07.0-M07.3 и M09.0) К51 язвенный колит |
| 6 | Рецептор для B-лимфоцит-активирующего фактора | М32 Системная красная волчанка |
| 7 | Субъединица р-40 интерлейкинов 12 и 23 | L40.5+ Псориаз артропатический (бывшие группы M07.0-M07.3 и M09.0) |
| 8 | Калиевые и калиево-натриевые каналы | G35 Рассеянный склероз |
| 9 | Интерлейкин 5 или его рецептор | J45.9 Астма неуточненная D76.0 Гистиоцитоз из клеток Лангерганса, не классифицированный в других рубриках L20 Атопический дерматит |
| 10 | Дельта форма фосфатидилинозитол-3-киназы | C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома C82.0 Мелкоклеточная с расщепленными ядрами, фолликулярная |
| 11 | Тирозинкиназа Брутона | C83.1 Мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз C83.3 Крупноклеточная (диффузная) C90.0 Множественная миелома |
| 12 | Трансмембранный антиген CD20 на поверхности B-клеток | C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз |
| 13 | Киназа анапластической лимфомы | C92.1 Хронический миелоидный лейкоз C91.0 Острый лимфобластный лейкоз |
| 14 | Клетки Березовского | C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] C84.4 Периферическая T-клеточная лимфома |
| 15 | Т-лимфоциты CD3 и В-лимфоциты CD19 | C91.0 Острый лимфобластный лейкоз |
| 16 | Поло-подобная киназа 1 (PLK1) | C92.0 Острый миелоидный лейкоз |
| 17 | Янус-киназа 2 | D47.1 Хроническая миелопролиферативная болезнь |
| 18 | NS5B полимераза | B18.2 Хронический вирусный гепатит C |
| 19 | NS3/4A протеаза | B18.2 Хронический вирусный гепатит C |
| 20 | NS5А полимераза | B18.2 Хронический вирусный гепатит C |
| 21 | Обратная транскриптаза вируса иммунодефицита человека | B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
| 22 | Интеграза вируса иммунодефицита человека | B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
| 23 | Транскриптаза и интеграза вируса иммунодефицита человека | B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
| 24 | Рецептор PD1 | C43 Злокачественная меланома кожи |
| 25 | Антиген CTLA-4 | C43 Злокачественная меланома кожи |
| 26 | Серин-треонин киназа, кодируемая геном BRAF | C43 Злокачественная меланома кожи |
| 27 | Рецептор фактора роста эндотелия сосудов VEGFR2 | C16.9 Желудка неуточненной локализации |
| 28 | Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF-A) | H34 Окклюзии сосудов сетчатки H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3) H44.2 Дегенеративная миопия H52.1 Миопия H58.1 Нарушения зрения при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| 29 | Тирозинкиназы: VEGFR2, RET, PDGFR, FGFR и RAF | C18 Злокачественное новообразование ободочной кишки C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения C20 Злокачественное новообразование прямой кишки C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала C26.9 Неточно обозначенные локализации в пределах пищеварительной системы C44.9 Злокачественные новообразования кожи неуточненной области |
| 30 | Рецепторные тирозинкиназы: ALK (киназа анапластической лимфомы) и Met | C34.9 Бронхов или легкого неуточненной локализации |
| 31 | Лиганд 1 рецептора белка запрограмированной клеточной смерти (апоптоза) 1 | C34.9 Бронхов или легкого неуточненной локализации C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого C67 Злокачественное новообразование пузыря C18 Злокэначественное новообразование ободочной кишки C19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения C20 Злокачественное новообразование прямой кишки C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала |
| 32 | Рецептор эпидермального фактора роста EGFR | C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
| 33 | RET, VEGFR и EGFR | C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы |
| 34 | Циклин-зависимые киназы 4 и 6 (CDKs) | C50.9 Молочной железы неуточненной части |
| 35 | HER-2 рецептор | C50.9 Молочной железы неуточненной части |
| 36 | Семейство рецепторов: EGFR/HER1, HER2, HER3, HER4 | C50.9 Молочной железы неуточненной части |
| 37 | Ингибитор гистоновой деацетилазы | C50.9 Молочной железы неуточненной части |
| 38 | Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR, НЕR) | C50.9 Молочной железы неуточненной части |
| 39 | VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 | C61 Злокачественное новообразование предстательной железы C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок |
| 40 | Протеасомы | C90.0 Множественная миелома |
| 41 | Гликопротеид CS1 на клетках множественной миеломы | C90.0 Множественная миелома |
| 42 | Трансмембранный белок CD38 | C90.0 Множественная миелома |
| 43 | Лиганд рецептора активатора ядерного фактора кВ (RANKL) | C41.8 Поражение костей и суставных хрящей, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций C41.9 Костей и суставных хрящей неуточненное M81.0 Постменопаузный остеопороз M81.4 Лекарственный остеопороз |
| 44 | Белок PCSK9 | E78.0 Чистая гиперхолестеринемия |
| 45 | Дипептидилпептидаза-4 (и-DPP4) | E14 Сахарный диабет неуточненный |
| 46 | Натрий-зависимый котранспортер глюкозы типа 2 (SGLT2). | E14 Сахарный диабет неуточненный |
| 47 | Фактор свертывания крови Ха | I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт I48 Фибрилляция и трепетание предсердий |
| 48 | P2Y12 рецептор | I74 Эмболия и тромбоз артерий I82 Эмболия и тромбоз других вен |
| 49 | Интерлейкин-13 или его рецептор | J45 Астма |
| 50 | трансмембранный белок CD30 | C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз] C84.4 Периферическая T-клеточная лимфома |
| 51 | Киназы Abl и Src | C92.1 Хронический миелоидный лейкоз |
| 52 | 5НТ-6 рецептор | G30 Болезнь Альцгеймера |
| 53 | Мультимодальный механизм действия | F40 Фобические тревожные расстройства F41 Другие тревожные расстройства F00* Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-+) F01 Сосудистая деменция F02* Деменция при других болезнях, классифицированных в других рубриках F03 Деменция неуточненная |
| 54 | Рецептор GLP-1R | G30 Болезнь Альцгеймера |
| 55 | MEK1, MEK2 и MEK1/2 | C43 Злокачественная меланома кожи |
| 56 | Кластерин (sCLU) и эпителиально-мезенхимальный переход (ЭМП) | I70 Атеросклероз N00-N08 Гломерулярные болезни I21 Острый инфаркт миокарда H35.5 Наследственные ретинальные дистрофии G30 Болезнь Альцгеймера C61 Злокачественное новообразование предстательной железы C67.9 Мочевого пузыря неуточненной части C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки C50 Злокачественное новообразование молочной железы C20 Злокачественное новообразование прямой кишки C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
| 57 | Опухоль-ассоциированный антиген KAAG1 | C50 Злокачественное новообразование молочной железы C62 Злокачественное новообразование яичка C61 Злокачественное новообразование предстательной железы |
| 58 | Рецептор CXCR4 | C50 Злокачественное новообразование молочной железы C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы |
| 59 | РК прокинетициновые рецепторы | E23.0 Гипопитуитаризм N46 Мужское бесплодие K58 Синдром раздраженного кишечника E66 Ожирение G58.8 Другие уточненные виды мононевропатии |
| 60 | Src киназа | M15 Полиартроз M81.9 Остеопороз неуточненный M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный |
| 61 | Глутаминилциклаза (QPCT) | E14.2 Сахарный диабет неуточненный С поражением почек G30 Болезнь Альцгеймера J45 Астма J30 Вазомоторный и аллергический ринит J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| 62 | Нейрокининовые рецепторы (NK) | L40 Псориаз L20 Атопический дерматит K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит] K51 Язвенный колит J45 Астма M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный K58 Синдром раздраженного кишечника G57.9 Мононевропатия нижней конечности неуточненная G58.8 Другие уточненные виды мононевропатии |
| 63 | ALK киназа | C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
| 64 | Гистаминовый рецептор Н4 | J30 Вазомоторный и аллергический ринит J45 Астма E84 Кистозный фиброз L20 Атопический дерматит |
| 65 | Нейраминидаза вируса гриппа | J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа |
| 66 | Рецептор андрогенов | C61 Злокачественное новообразование предстательной железы |
| 67 | 5-НТ2А (серотониновый 2А) рецептор | G43 Мигрень G44 Другие синдромы головной боли F40-F48 Невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства |
| 68 | АТ1 (ангиотензиновый 1) рецептор | I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия I15 Вторичная гипертензия I15.0 Реноваскулярная гипертензия I21 Острый инфаркт миокарда I50.0 Застойная сердечная недостаточность I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная I50.1 Левожелудочковая недостаточность |
| 69 | Каппа-опиоидный рецептор | R52.0 Острая боль R52.1 Постоянная некупирующаяся боль R52.2 Другая постоянная боль R52.9 Боль неуточненная Генерализованная боль БДУ |
| 70 | АМФ - активируемая киназа | E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет E14 Сахарный диабет неуточненный |
| 71 | Гликопротеиновый IIb/IIIa -рецептор | I20.0 Нестабильная стенокардия I21 Острый инфаркт миокарда I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда I80 Флебит и тромбофлебит R07.2 Боль в области сердца Z100 КЛАСС XXII Хирургическая практика |
| 72 | Металлопротеиназа меприн | I21 Острый инфаркт миокарда I50 Сердечная недостаточность J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе J27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности |
| 73 | Адипоцитокин апелин -12 | I50 Сердечная недостаточность |
| 74 | ГАМК-в рецептор | G80 Детский церебральный паралич G81 Спастическая гемиплегия |
| 75 | Рецепторный белок KIT | C92.0 Острый миелоидный лейкоз C43 Злокачественная меланома кожи M8936 Гастроинтестинальные стромальные опухоли Q82.2 Мастоцитоз |
| 76 | Рецепторный белок SMO | C44 Другие злокачественные новообразования кожи |
| 77 | Белок MTOR (FRAP1) | C50 Злокачественные новообразования молочной железы C64 Злокачественные новообразования почек Q85.1 Туберозный склероз |
| 78 | Белок RAF1 (CRAF) | C4 Злокачественные новообразования почек C73 Злокачественные новообразования щитовидной железы C22 Злокачественные новообразования печени и внутрипеченочных желчных протоков |
| 79 | Белок EpCAM | R18 Асцит, вызванный диссеминацией злокачественного новообразования |
| 80 | Поли-аденил-рибозо-полимераза (PARP) | C50 Злокачественные новообразования молочной железы C56 Злокачественные новообразования яичников C25 Злокачественные новообразования поджелудочной железы |
| 81 | Фенилаланингидроксилаза (PAH) | E70.0 Фенилкетонурия E70.1 Гиперфенилаланинемия |
| 82 | Стерол-О-ацилтрансфераза 1 (SOAT1) | C74 Злокачественные новообразования надпочечников E24 Синдром Иценко-Кушинга |
| 83 | Белок CFTR, мутантные формы | E84 Муковисцидоз (кистозный фиброз) |
| 84 | Бета-тубулин, класс 3 (TUBB3) | C33-C34 Злокачественные новообразования трахеи, бронхов и легкого C50 Злокачественные новообразования молочной железы C56 Злокачественные новообразования яичников |
| 85 | Рецептор эстрогена РЭ | С 69.3 Злокачественное новообразование сосудистой оболочки - увеальная меланома |
| 86 | Рецептор прогестерона РП | С 69.3 Злокачественное новообразование сосудистой оболочки - увеальная меланома |
| 87 | Протеинкиназа АКТ | С91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз |
| 88 | в-рецепторная субъединца (вcR) или CD131 | F00 Деменция S06 Внутричерепная травма G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях |
| 89 | Рецепторы костных морфогенетических белков - 1,2 (BMPRI и BMPR II) | M84.0 Плохое срастание перелома M86 Остеомиелит M89.5 Остеолиз |
| 90 | Рецептор DR4 | M15 Артрозы |
| 91 | Рецептор 2 трансформирующего фактора роста бета (TGFBR2) | M15 Артрозы |
| 92 | Матриксная металлопротеиназа 13 (MMP13) | M42.1 Остеохондроз позвоночника у взрослых |
| 93 | Т- клеточный транскрипционный фактор 4 (TCF 4) | С 18 Злокачественное образование ободочной кишки С 19 Злокачественное образование ректосигмоидного соединения С20 Злокачественное образование прямой кишки |
| 94 | Рецептор дофамина подтипа D3 | F20 Шизофрения |
Обзор документа
Российским организациям из федерального бюджета выделяются субсидии, за счет которых возмещается часть затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов.
Минпромторгом России совместно с Минздравом России, исходя из направлений государственной политики в области здравоохранения, а также развития производственно-технологических компетенций в России, разработан проект перечня биомишеней для разработки конкурентоспособных лекарственных препаратов со схожим фармакотерапевтическим действием на одну или несколько биомишеней из данного перечня, имеющих превосходящие характеристики по критериям эффективности и (или) безопасности в сравнении с ранее разработанными препаратами, обладающими патентной защитой, в рамках одной фармакотерапевтической группы.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
