(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2011 г. N 02И-1161/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
от 18 ноября 2011 г. N 02И-1161/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 02-4841/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "БАЙЕР" | * табл. контр. высвоб. п/о 30 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Байер Шеринг Фарма АГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | BXFSH21 |
| N 04-7158/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Теразозин табл. 5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Реплекфарм АО (Македония)/расфасовано и упаковано ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10111; 40311 |
| N 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Берлин-Фарма" | * N 25 табл. п/о 25 мг, 120 шт. - фл. - пач.карт. | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03026; 03025 |
| N 02-4847/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | * табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач.карт. | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | В100719; В100696 |
| N 04-7148/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Е.Т.С. ФАРМА" | Эналаприл-Аджио табл. 20 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 102; 103 |
| N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | Амприлан табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | J50092; N77077 |
| N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | Вальсакор табл. п/пл/о 160 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Т97896 |
| N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | * табл. 2 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Т98098; Т93209 |
| N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | * табл. 25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | N75313 |
| N 02-4833/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА Фарма" | * 20 табл. 12.5 мг + 20 мг, 10 шт.- уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Т95523; Т95524 |
| N 02-5009/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Новартис Фарма" | * табл. п/о 80 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | В8016; В8077 |
| N 02-5009/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Новартис Фарма" | * табл. п/пл/о 10 мг + 160 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | S0206; S0207 |
| N 02-5016/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ОРФЕ" | * 20 табл. 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ЮСБ Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 8294701; 8305501 |
| N 04-7154/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ООО "ПиЭлДжи-ДиПи" | * табл. 50 мг 60 шт., банки темн.ст. (1) - пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод Эгис" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3109N1210 |
| N 04-7154/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ООО "ПиЭлДжи-ДиПи" | * табл. 25 мг 60 шт., банки темн.ст. (1) - пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод Эгис" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3068N1210 |
| N 02-5015/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ПРОМ. МЕДИК.РУСЬ" | * табл. п/о 150 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 0040311; 0060311 |
| N 02-5004/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "ПФАЙЗЕР" | * табл. п/о 20 мг + 25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Гедеке ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0979050; 1038080 |
| N 02-5004/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "ПФАЙЗЕР" | * табл. п/о 20 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Гедеке ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1024090; 1039080 |
| N 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Тева" | Фелодип табл. пролонгир. действия п/о 2.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3А1120910; 3А1030910 |
| N 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | * табл. п/о 150 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | Эбботт ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 015548D; 037058D |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2011 г. N 02И-1161/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 21 препарате. Среди них - "Вальсакор" 160 мг серии Т97896, "Фелодип" 2,5 мг серий 3А1120910, 3А1030910.
