Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1129/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1129/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Релиф Адванс, суппозитории ректальные (блистеры) N 12" серии 9L12 производства "Институте Де Анжели"/ "Сагмел Инк", Италия/США, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Республики Бурятия ООО "Медикэр", Республика Бурятия.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Бурятия провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 ноября 2011 г. N 02И-1129/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Релиф Адванс" N 12 серии 9L12, производства "Институте Де Анжели"/"Сагмел Инк", требованиям НД по показателю "Описание".

ЗАО "Байер" решено отозвать из обращения партию препарата, поставленную в Бурятию ООО "Медикэр".

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии средства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: