Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 ноября 2007 г. № 01-46708/07 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственногоконтроля”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 ноября 2007 г. № 01-46708/07 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственногоконтроля”

25 декабря 2007

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N 4723/07/ФТ, 4724/07/ФТ от 17.10.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Мукалтин таблетки 50 мг» серии 400307, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» соответствует требованиям ФСП 42-0550-6256-05 по арбитрируемому показателю «Описание».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-6256-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Мукалтин таблетки 50 мг» серии 400307, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, поставщик ООО «Биотэк-Ульяновск», г. Ульяновск, не соответствует требованиям ФСП 42-0550-6256-05 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 30.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель

Н.В. Юргель

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 ноября 2007 г. N 01-46708/07 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственногоконтроля"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка