Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2007 г. N 01И-247/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии 62522, на упаковках которого указан производитель "Рон-Пуленк Рорер", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии 62522 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение

к письму Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития

от 3 апреля 2007 г. N 01И-247/07

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии 62522:

+-----------------------------------------------------------------------+
.      Оригинальный препарат       .    Фальсифицированный препарат     .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Блистер препарата  имеет  точечный.Блистер  препарата   имеет   рисунок.
.рисунок.                          .квадратный.                         .
+----------------------------------+------------------------------------.
.На       вторичной        упаковке.На вторичной упаковке светло-зеленая.
.светло-зеленая линия имеет  четкие.линия  не   имеет   четких   границ,.
.границы.                          .присутствует наложение оранжевого  и.
.                                  .темно-зеленого              полей на.
.                                  .светло-зеленое поле.                .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Вертикальные  черные     линии, на.Вертикальные   черные      линии, на.
.большом боковом клапане  вторичной.большом  боковом  клапане  вторичной.
.упаковки, расположены на некотором.упаковки,                расположены.
.расстоянии   от   края    бокового.непосредственно  по  краю   бокового.
.клапана.                          .клапана.                            .
+-----------------------------------------------------------------------+

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 апреля 2007 г. N 01И-247/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был