Перечни медицинских изделий будут формироваться по единым правилам

Утверждены единые правила формирования перечней медицинских изделий. Правительство РФ подписало соответствующее постановление от 22 сентября 2014 г. № 968 "О порядке формирования перечней медицинских изделий".

Документом определен порядок формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медпомощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам при предоставлении набора социальных услуг. Установлено, что такие перечни формируются по видам медицинских изделий, если изделие зарегистрировано в РФ, его применение не приостановлено и вид медицинского изделия включен в номенклатурную классификацию медицинских изделий.

Для формирования перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании бесплатной медицинской помощи, помимо указанных требований установлены следующие:

• наличие обоснования включения медицинского изделия в стандарты медицинской помощи, клинические рекомендации по вопросам оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
• покрытие совокупным объемом производства или поставок медицинского изделия потребности оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медпомощи в рамках программы госгарантий.

В свою очередь, при формировании перечня отпускаемых по рецептам медицинских изделий дополнительно будет учитываться наличие возможности самостоятельного использования пациентом медицинского изделия в целях проведения медицинского исследования или при введении лекарственного препарата.

Несоответствие медицинского изделия хотя бы одному из перечисленных требований является основанием для его исключения из перечня.

Формировать перечни не реже одного раза в два года будет специально созданная Минздравом России комиссия. При этом заявители могут направить в Минздрав России предложения (на бумажном носителе или в форме электронного документа) о включении медицинского изделия в перечень или об исключении его из перечня не позднее 1 марта текущего года. В 2014 году такие предложения будут приниматься до 6 октября.

Предложения о включении медицинских изделий в соответствующие перечни принимаются от субъектов обращения медицинских изделий, медицинских, научных медицинских или фармацевтических организаций, а также от общественных объединений, осуществляющих деятельность в сферах здравоохранения, обращения медицинских изделий, защиты прав граждан в сфере охраны здоровья.

Проекты перечней подлежат согласованию с Минпромторгом России, Минтрудом России, ФАС России, Роспотребнадзором и ФАНО России. Информация о формировании перечней будет размещаться на официальном сайте Минздрава России.

Напомним, что ранее Правительство утвердило единые Правила формирования перечней лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, и их минимального ассортимента.

Как отмечается в правительственной справке к документу, его принятие позволит обеспечить реализацию положений федеральных законов от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" и установить объективную и прозрачную процедуру формирования перечней.