ФАС предлагает внести поправки в законы об основах охраны здоровья граждан и об обращении лекарственных средств

ФАС России предлагает внести изменения в законы об основах охраны здоровья граждан в РФ и об обращении лекарственных средств, так как они ущемляют права пациентов и препятствуют развитию конкуренции на фармацевтическом рынке. Идея прописана в докладе ведомства о состоянии конкуренции.

В ФАС России считают, что действующие законы, связанные с регистрацией лекарств, в том числе для лечения редких (орфанных) заболеваний, препятствуют развитию конкуренции на фармацевтическом рынке.

Отсутствие в законодательстве РФ понятий и четких критериев определения взаимозаменяемости лекарственных средств позволяет государственным заказчикам создавать барьеры для входа на рынок лекарственных препаратов, особенно российских, а также ведет к ущемлению прав пациентов, которым навязываются аналогичные, но более дорогие лекарства, говорится в докладе.

В связи с этим ФАС разработала законопроект "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и направила его в Минздрав России. Документом предлагается законодательно закрепить определения аналогичных и взаимозаменяемых лекарств, а также обязать Минздрав России при государственной регистрации лекарств вносить данные об их аналогах.

Также антимонопольное ведомство предлагает дополнить КоАП РФ статьей, предусматривающей ответственность за непредставление пациентам информации о порядке, объеме и условиях оказания бесплатной медпомощи.

Кроме того, эксперты ФАС России считают, что сложившаяся практика государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) способствует вытеснению дешевых лекарств с фармрынка. Это также приводит к убыточности производства некоторых препаратов, стимулирует к регистрации и реализации лекарств по максимально возможным ценам, ведет к повышению цен на препараты, не входящие в перечень ЖНВЛП. Для решения этих проблем при Минэкономразвития России создана межведомственная рабочая группа по совершенствованию методики установления производителями лекарств предельных отпускных цен на ЖНВЛП.