В структуре Минздравсоцразвития будет создан департамент государственного регулирования лекарственных средств

Т. Голикова сообщила о том, что в связи со вступлением в силу закона "Об обращении лекарственных средств" Минздравсоцразвития принимает на себя функции по регистрации лекарств. Для этого создан департамент государственного регулирования лекарственных средств. Директором департамента назначен М. Сакаев, ранее занимавший должность заместителя руководителя департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники.

Министр подчеркнула, что вступающий в силу 1 сентября закон "Об обращении лекарственных средств" делает процедуру регистрации прозрачной на всех этапах, исключая прямой контакт между фармкомпанией и экспертным учреждением. Фармпроизводители будут напрямую подавать документы в Минздравсоцразвития, а не в Росздравнадзор, как это было ранее. При регистрации фармпроизводители будут уплачивать только единую государственную пошлину (300 тыс. руб.).

Для решения этических вопросов при проведении клинических исследований создается этический совет, куда войдут профессиональные медицинские работники и представители общественных организаций, РПЦ, СМИ, отметила Т. Голикова.