Как изменились правила включения в список подлежащих учету препаратов?
© mehaniq / Фотобанк 123RF.com |
Изменился порядок включения лекарств в Перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (Перечень препаратов ПКУ) (Приказ Минздрава России от 10 июня 2024 г. № 294н (зарег. в Минюсте 17.07.2024)).
Так, Минздрав РФ включает в Перечень лекарственных средств, - причем без проведения заседания комиссии - в течение 3 месяцев со дня включения лекарственного средства соответственно в список II, или список III, или список IV, или список сильнодействующих веществ, или список ядовитых веществ, или отнесения лекарственного средства к комбинированным лекарственным препаратам.
Если в заявлении о включении в Перечень нового препарата нет сведений о фактах нарушениях аптеками и дистрибуторами правил обращения предлагаемого лекарственного средства, Минздрав РФ сам запросит Росздравнадзор о предоставлении указанной информации
Наличие зафиксированных случаев таких нарушений теперь является критерием включения препарата в Перечень ПКУ. Одновременно исключен ранее предусмотренный критерий - "востребованность (социальная значимость) лекарственного средства при стационарном или амбулаторном лечении пациентов".
Однако большая часть новелл носит технико-юридический характер.