Утверждены критерии, предъявляемые к единственным поставщикам лекарственных препаратов в целях их закупок в рамках Закона № 44-ФЗ

© kot2626 / Фотобанк Фотодженика

1 января 2024 года вступают в силу утвержденные Правительством РФ:

• перечень критериев, предъявляемых к единственным поставщикам (подрядчикам, исполнителям) при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения;
• перечень критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения при осуществлении закупок у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

В частности, в число критериев, предъявляемых к единственным поставщикам, вошли требования к организационно-правовой форме контрагента (поставщик должен быть юрлицом – производителем лекарственного средства), локализации производства лекарственного препарата (на территории страны – члена ЕАЭС), происхождению капитала поставщика (не должен находиться под контролем иностранного инвестора). Единственный поставщик также должен иметь опыт исполнения контракта либо договора, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 г. № 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц". Указанный договор должен быть исполнен в течение 3 лет, предшествующих дате направления в Правительство РФ обращения об определении единственного поставщика. Кроме этого, поставщик должен обладать исключительным правом на изобретение, относящееся к соответствующему химическому соединению, со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.

В перечень критериев отбора лекарственных препаратов при осуществлении закупок у единственного поставщика вошли следующие требования:

• все стадии производства лекарственного препарата осуществляются на территории государств – членов ЕАЭС;
• действующее вещество препарата охраняется патентом на территории РФ, имеющимся у поставщика со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.

Постановление Правительства РФ от 16 мая 2023 г. № 753 издано в соответствии с подп. "л" п. 4 Порядка подготовки проектов правовых актов и поручений Президента РФ, проектов правовых актов Правительства РФ об определении единственного контрагента, утвержденного Указом Президента РФ от 14 сентября 2020 г. № 558 "Об утверждении Порядка подготовки проектов правовых актов и поручений Президента Российской Федерации, проектов правовых актов Правительства Российской Федерации об определении единственного поставщика (подрядчика, исполнителя)" (Постановление Правительства РФ от 16 мая 2023 г. № 753 "Об утверждении перечня критериев, предъявляемых к единственным поставщикам (подрядчикам, исполнителям) при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, и перечня критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения при осуществлении закупок у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя)").

Узнайте последние изменения Закона № 44-ФЗ и Закона № 223-ФЗ, пройдя обучение по долгосрочной программе профессиональной переподготовки, и получите диплом установленного образца.