phodopus / Depositphotos.com

Правительство РФ утвердило правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию. Соответствующее Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"¹ (далее – Правила) опубликовано на его официальном сайте вчера.

Так, в соответствии с п. 2 и п. 5 Правил ввозить в Россию лекарства смогут, в частности:

• организации-производители лекарственных средств для собственного производства лекарственных средств;
• организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• иностранные разработчики и производители лекарств;
• научно-исследовательские организации, в том числе образовательные организации высшего образования;
• медицинские организации.

Ввоз на территорию страны такими организациями лекарственных препаратов возможен при наличии разрешительного документа-заключения. Вместе с тем, лекарства могут быть ввезены в Россию без заключения физическими лицами, если такие медикаменты предназначены для личного использования.

Заключение будет выдаваться на безвозмездной основе Минздравом России при предоставлении соответствующей организацией пакета документов через личный кабинет на портале госуслуг (п. 6 Правил). По итогу рассмотрения, уполномоченный орган примет решение о выдаче заключения на ввоз лекарств или отказ в такой выдаче. Министерство будет вести реестр всех выданных заключений в электронном виде. Разрешение, которое выдаст Минздрав России, будет размещаться в личном кабинете заявителя в течение пяти дней.

Правила не будут распространяться на ввозимые лекарства в целях гуманитарной помощи или при ЧС, а также наркотические и психотропные вещества, которые включены в раздле 2.12 "Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры". Документ вступит в силу с 1 сентября и будет действовать до 1 сентября 2027 года.

_____________________________

¹ С текстом Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 853 "Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" можно ознакомиться на официальном сайте Правительства РФ.