Новости и аналитика Новости КИ "ЭпиВакКороны": вакцина вызвала выработку специфичных антител у 100% добровольцев

КИ "ЭпиВакКороны": вакцина вызвала выработку специфичных антител у 100% добровольцев

КИ "ЭпиВакКороны": вакцина вызвала выработку специфичных антител у 100% добровольцев
focusandblur / Depositphotos.com

Роспотребнадзор со ссылкой на результаты клинических исследований вакцины ЭпиВакКорона среди добровольцев в возрасте 18-60 лет (I-II фаза исследований), опубликованных в журнале "Инфекция и иммунитет" 24 марта 2021 года, указал на следующее:

  • на этапе 1 проводилось открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины (на 14 добровольцах в возрасте 18-30 лет); – на этапе 2 проводилось простое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование (на 86 добровольцах в возрасте 18-60 лет);
  • схема двухдозовой вакцинации вызвала выработку антител, специфичных к антигенам, входящих в состав вакцины, у 100% добровольцев;
  • сероконверсия с титром нейтрализующих антител ≥1:20 была зарегистрирована у 100% добровольцев через 21 день после получения второй дозы;
  • таким образом, вакцина ЭпиВакКорона является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19 (Информация Роспотребнадзора от 25 марта 2021 года  и от 26 марта 2021 года.).

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Читайте также: