Регистрация ПО для диагностики онкологии будет проходить в упрощенном порядке
sudok1 / Depositphotos.com |
Правительством РФ принято решение об упрощении порядка регистрации программного обеспечения и новейших технологий для помощи в диагностике онкологических заболеваний (постановление Правительства РФ от 24 ноября 2020 г. № 1906 в настоящее время официально не опубликовано). Соответствующие изменения внесены в правила государственной регистрации медицинских изделий, утв. постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 года № 1416.
В частности, для цифровых программ, которые используются врачами в диагностике онкологических болезней, планировании техники проведения хирургических операций, мониторинге состояния здоровья пожилых пациентов с хроническими заболеваниями, реабилитации больных, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта теперь предусмотрена государственная регистрация в один этап.
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться
Такая мера повысит оперативность, доступность и качество оказания медицинской помощи гражданам. Документ вступит в силу по истечении семи дней после официального опубликования.
_____________________________