С 2021 года будет действовать новый порядок использования репродуктивных технологий

IgorVetushko / Depositphotos.com

Минздрав России опубликовал новый порядок использования ВРТ – документ вступит в силу с 1 января 2021 года и заменит собой приказ Минздрава от 30 августа 2012 г. № 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 803н).

 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Из новаций:

• суррогатные мамы могут вынашивать только генетически "чужих" эмбрионов – им запрещено одновременно быть донором яйцеклетки;
• суррогатный "малыш" для потенциальных родителей-супругов/партнеров должен быть генетическим ребенком хотя бы одного из них, и суррогатное "дитя" для одинокой женщины должно быть ее родным ребенком (то есть запрещено одновременное использование донорских ооцитов и донорской спермы);
• одинокие мужчины не могут участвовать в программе суррогатного материнства;
• уточнены лицензионные требования. Вообще для работы с ВРТ нужна лицензия по акушерству и гинекологии (использованию ВРТ), для обследования пациенток перед ВРТ и для медпомощи с использованием искусственной инсеминации нужно иметь обе "акушерские" лицензии, для обследования мужчин – участников ВРТ нужна лицензия по урологии, для транспортировки криоматериалов – лицензию по транспортировке половых клеток и (или) эмбрионов, и (или) тканей репродуктивных органов (для медорганизации) либо лицензию на транспортировку биологического материала (для сторонних организаций);
• рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия – не более полугода с момента обращения пациентов по данному поводу (ранее – 3-6 месяцев);
• вводится базовая программа ВРТ. Если нет противопоказаний к ЭКО, то базовая программа ВРТ (в том числе с криоконсервацией и переносом криоконсервированных эмбрионов) проводится за счет ОМС. А вот генотипирование, использование донорской спермы, донорских ооцитов и донорских эмбрионов оплачивается за счет личных средств пациентов;
• показанием для криоконсервации биоматериалов является, в том числе, хранение половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов по желанию пациента, в том числе в случае "отложенного материнства";
• из ограничений к ЭКО исключены наследственные заболевания, сцепленные с полом, у женщин (гемофилия, мышечная дистрофия Дюшенна, ихтиоз, связанный с X-хромосомой, амиотрофия невральная Шарко – Мари и другие). Причем пациенты, имеющие высокий риск рождения детей с наследственными заболеваниями, подтвержденный результатами генетического обследования одного или обоих родителей, и нуждающиеся в проведении ПГТ, направляются для применения программы ЭКО и (или) переноса криоконсервированных эмбрионов независимо от статуса фертильности;
• базовая программа ВРТ разрешает перенос в матку не более 2хэмбрионов, а пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона;
• новое показание к использованию донорской спермы – отрицательный Rh-фактор и тяжелая Rh-изоиммунизация у жены (партнерши), при наличии положительного Rh-фактора у мужа (партнера);
• установлены сроки годности результатов медобследований для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ и искусственной инсеминации.

Одновременно обновлены перечень противопоказаний к применению ВРТ и искусственной инсеминации, формы медицинских документов, связанных с ВРТ, а также Положение об организации деятельности центра (лаборатории, отделения) ВРТ с рекомендуемыми штатными нормативами, стандартом оснащения.

Любопытно, что новый порядок ВРТ предполагает, что ИДС на ВРТ может подписать не только сам пациент, но и его законный представитель. При этом законные представители могут быть лишь у детей и у граждан, которые признаны судом недееспособными вследствие психического расстройства либо ограничены в дееспособности вследствие пристрастия к алкоголю, наркотикам или азартным играм. Применение ВРТ у таких пациентов во многих случаях вызывает, как минимум, вопросы этического плана.