Владелец изъятого лекарственного фальсификата сможет обжаловать решение о его уничтожении в досудебном порядке
AerialMike / Depositphotos.com |
В рамках "регуляторной гильотины" Минздрав России планирует заменить действующие сейчас Правила уничтожения изъятых фальшивых и недобросовестных лекарств и медизделий (Доработанный текст проекта Постановления Правительства РФ "Об утверждении Порядка уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий").
Взамен упомянутых Правил предложено принять соответствующий Порядок. Изменения коснутся не только названия документа:
- способ уничтожения фальсификата предлагается устанавливать уже в решении об его уничтожении (сейчас способ указывается лишь в акте об уничтожении);
- владелец изъятых лекарств вправе не согласиться с решением об их уничтожении, сообщить о своем несогласии в течение 30 рабочих дней со дня получения решения об уничтожении, и затем обжаловать решение об уничтожении в досудебном порядке (действующие Правила этого не предусматривают вовсе). Такую жалобу, согласно проекту, рассмотрят в течение месяца со дня ее регистрации;
- соответственно, Росздравнадзор будет обращаться в суд за понуждением к исполнению своего решения об уничтожении фальсификата только в том случае, если это решение, во-первых, не исполнено, а во-вторых, не обжаловано;
- кроме того, проект предусматривает следующее. Если в обращении на территории РФ находятся медизделия, которые имеют идентичные выявленному фальсификату номера серий, партий, лотов, то они должны быть либо вывезены с территории РФ (за счет того, кто их ввез), либо уничтожены.
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться