Вежливый провизор может значительно снизить риск внеплановой проверки аптеки
BiancoBlue / Depositphotos.com |
Росздравнадзор опубликовал отчет о своей надзорной деятельности в прошлом году (доклад о правоприменительной практике контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения за 2019 год (утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения)).
За сухими цифрами и перечнями применимых НПА можно обнаружить очень интересные факты. Например:
- каждая третья неожиданная "аптечная" проверка Росздравнадзора была, вероятно, спровоцирована нелюбезным обращением с клиентом. Дело в том, что половина всех внеплановых проверок аптек – это проверки исполнения ранее выданного предписания (а следовательно, они являются ожидаемыми, а не внезапными), вторая половина – целиком по жалобам. При этом большинство граждан (36%) не устраивает именно работа аптечных организаций в части несоблюдения правил этики и деонтологии при отпуске лекарств. Правда, 2/3 проверок по жалобам в Росздравнадзор не подтвердили изложенных в жалобах фактов;
- не меньше трети проверок правильности отпуска психоактивных препаратов связаны с Прегабалином и Тропикамидом (643 протокола на все 1822 проверки за год). Кстати, Росздравнадзор напоминает, что незаконный отпуск более 1 г Тропикамида, более 50 г Прегабалина и более 20 г Тапентадола считаются преступлениями и наказываются по ст. 234 Уголовного кодекса;
- 2/3 контрольных закупок Росздравнадзора не принесло "улова" в виде наказания (всего 25 протоколов об АП по итогам 78 закупок);
- Росздравнадзор сформировал признаки, по которым можно "подсчитать" риск порчи лекарств в аптеке. Например, нет козырька над крыльцом для разгрузки транспорта с лекарствами, в помещении нет гигрометров, кондиционеров, осушителей воздуха, – риск потери качества для лекарств значительный. Все это имеется, но проблемы с документацией? – риск утраты качества является средним. Если в аптеке "всего лишь" нет приказов по вопросам повышения квалификации и программ внутреннего обучения, а все остальное идеально, – риск низкий;
- Росздравнадзор пытался отобрать фармлицензию у 13 аптек. Но суды аннулировали ее всего для 5 нарушителей;
- Росздравнадзор рассказал, на какие жалобы он будет реагировать только проверкой, на какие – предостережением, а на какие и вовсе просветительской деятельностью (зависит от категории риска самого обязательного требования).
Кроме того, Росздравндзор "раскрыл" рейтинг нарушений законодательства (мы свели их в удобную таблицу).
сфера контроля | нарушение |
Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья | граждане покупают лекарства в стационар и платят за бесплатные услуги, предусмотренные программой ОМС |
срываются сроки ожидания диагностики, консультаций, приглашений в стационар | |
с иностранцев требуют плату за экстренную медпомощь | |
необоснованный отказ в прикреплении к выбранной гражданином поликлинике/врачам | |
нет ИДС, или оно с дефектами (нет подписи, неустановленной формы) | |
пациенту не дают посмотреть его медкарту и меддокументы | |
не соблюдаются сроки для проведения аборта | |
нет инфраструктуры для инвалидов | |
на стендах/сайте не размещается многочисленная информация, которая обязательна к размещению | |
нет оформленного прижизненного отказа в медицинской документации пациента от проведения патолого-анатомического вскрытия | |
Контроль за соблюдением порядков и стандартов медпомощи | несоблюдение стандартов оснащения |
необоснованное невыполнение медуслуг с усредненной частотой предоставления "единица" | |
отсутствие диагностических методик, внесенных в стандарт медпомощи | |
Контроль за внутренним контролем качества | нет приказа о создании врачебной комиссии |
несоответствие состава врачебной комиссии установленным требованиям | |
нет плана-графика заседаний врачебной комиссии, либо он не соблюдается, либо он недостаточно "частый" | |
в медкарте нет информации о решении врачебной комиссии | |
решения заседаний врачебной комиссии не оформляются в виде протоколов | |
не изучается каждый случай смерти пациентов | |
не принимаются решения по "лекарственным" вопросам, в том числе назначения лекарств по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) | |
не сообщается в Росздравнадзор о побочках и СНР | |
не рассматриваются жалобы граждан по качеству медпомощи | |
Контроль в сфере обращения лекарств | не организован и не ведется учет лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, Тропикамид в спецжурналах учета операций, связанных с обращением ЛС |
отпуск рецептурных препаратов осуществляется без рецепта врача | |
нарушается первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске | |
не соблюдаются сроки сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные препараты, обладающие психоактивным действием (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен")
|