Новости и аналитика Новости Коллегия ЕЭК дала рекомендации по содержанию материалов для регистрации медизделия

Коллегия ЕЭК дала рекомендации по содержанию материалов для регистрации медизделия

Коллегия ЕЭК дала рекомендации по содержанию материалов для регистрации медизделия
IgorVetushko / Depositphotos.com

Коллегия ЕЭК представила методические рекомендации по содержанию и структуре регистрационного досье медизделия (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 октября 2019 г. № 29). Заявитель направляет досье в уполномоченный орган референтного государства, который будет проводить экспертизу и регистрацию медизделия. Также необходимо приложить копии документов, подтверждающих оплату указанных мероприятий.

Определен список из 30 документов, входящих в состав досье. В странах – участницах Гаагской конвенции 1961 г. на документах должен быть проставлен апостиль, а в остальных – документы должны быть легализованы через консульские службы. Для участников Минской Конвенции 1993 г. необходимо нотариальное заверение.

Указанные положения рекомендованы к применению членам ЕАЭС с даты их опубликования.

 

Документы по теме:

Читайте также: