О сопоставимых лекарственных формах, различно указанных в Перечне ЖНВЛП и Перечне лекарственных форм
Минздрав России разъяснил, как соотносятся лекарственные формы препаратов, отнесенных к Перечню ЖНВЛП на 2019 год, с теми лекарственными формами, наименования которых установлены приказомМинздрава России от 27 июля 2016 г. № 538н (напомним, что лишь перечисленные в нем лекарственные формы могут использоваться при госрегистрации новых препаратов) (письмо Минздрава России от 31 июля 2019 г. №25-1/И/2-6859).
По мнению Минздрава России, перечисленные в его письме лекарственные формы являются сопоставимыми, например:
Формы из Перечня ЖНВЛП | Формы из Приказа № 538н |
газ сжатый | газ медицинский сжатый |
гель интрацервикальный | гель эндоцервикальный |
гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь, гранулы пролонгированного действия | гранулы с пролонгированным высвобождением |
гранулы, покрытые оболочкой для приема внутрь | гранулы, покрытые оболочкой |
губка | губка лекарственная |
капсула для подкожного введения пролонгированного действия | имплантат |
капсулы мягкие | капсулы |
капсулы пролонгированного действия, капсулы ретард | капсулы с пролонгированным высвобождением |
микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения | лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения |
раствор для внутрисосудистого введения | раствор для внутриартериального и внутривенного введения |