Регистрация медицинских изделий – по регламенту Росздравнадзора
jeffbanke / Depositphotos.com |
Росздравнадзор заново утвердил порядок регистрации медицинских изделий. Существенных изменений он не претерпел (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2019 г. № 3371).
Ведомство проводит регистрацию максимум за 50 рабочих дней. В этот период не включаются клинические испытания.
Все необходимые материалы можно подать различными способами, в т. ч. через Единый портал госуслуг.
Как и ранее, заявителям выдаются регистрационные удостоверения на изделия.