Утверждено Положение о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов

alexraths / Depositphotos.com

Правительство определило порядок лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (далее – БКП). Речь идет о лицензировании Росздравнадзором производства аутологичных, аллогенных, комбинированных БКП, а также производства не зарегистрированных в России БКП для целей доклинических и (или) клинических исследований (постановление Правительства РФ от 3 октября 2018 г. № 1184).

Указаны лицензионные требования и документы, представляемые лицензиатом в Службу.

Росздравнадзор формирует и ведет реестр лицензий, осуществляет лицензионный контроль.