(1).jpg)
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа29 декабря 2014
Федеральный закон от 29 декабря 2014 г. N 480-ФЗ "О внесении изменения в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации"
Обзор документа
Пересмотрены размеры госпошлины при регистрации лекарств.
Увеличена госпошлина за этическую экспертизу и экспертизу документов препарата для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств для медприменения (в том числе международных многоцентровых и пострегистрационных).
За выдачу разрешения на проведение клинических исследований препаратов для медприменения предусмотрена отдельная пошлина в размере 5 тыс. руб. Выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата обойдется в 10 тыс. руб., его дубликата - в 2 тыс. руб.
Установлены размеры госпошлины за некоторые новые виды действий. В частности, за экспертизу документов для определения возможности рассматривать препарат при госрегистрации в качестве орфанного взимают 25 тыс. руб.
Определены размеры госпошлины за внесение изменений в документы регистрационного досье на лекарственный препарат и в документы фармацевтической субстанции. Они дифференцированы в зависимости от того, требуют ли такие изменения проведения экспертизы лекарственных средств или нет.
Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2015 г., но не ранее чем через месяц со дня его официального опубликования.
Увеличена госпошлина за этическую экспертизу и экспертизу документов препарата для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств для медприменения (в том числе международных многоцентровых и пострегистрационных).
За выдачу разрешения на проведение клинических исследований препаратов для медприменения предусмотрена отдельная пошлина в размере 5 тыс. руб. Выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата обойдется в 10 тыс. руб., его дубликата - в 2 тыс. руб.
Установлены размеры госпошлины за некоторые новые виды действий. В частности, за экспертизу документов для определения возможности рассматривать препарат при госрегистрации в качестве орфанного взимают 25 тыс. руб.
Определены размеры госпошлины за внесение изменений в документы регистрационного досье на лекарственный препарат и в документы фармацевтической субстанции. Они дифференцированы в зависимости от того, требуют ли такие изменения проведения экспертизы лекарственных средств или нет.
Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2015 г., но не ранее чем через месяц со дня его официального опубликования.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Назад
