Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а "Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

Приведена методика установления производителями предельных отпускных цен на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших.
В основу положен принцип средневзвешенной цены лекарства (для отечественных препаратов, обращающихся в нашей стране) или его ввоза (для иностранных, обращающихся в России) за прошедший год.
Для лекарств, не поступавших в обращение в Россию в течение года, и для оригинальных препаратов российские производители рассчитываются расходы, связанные с разработкой, производством, реализацией, а иностранные указывают минимальную отпускную цену в государстве-производителе, таможенные и транспортные расходы.
Также учитываются зарегистрированные предельные отпускные цены на аналогичные препараты.
Заявленная к регистрации предельная цена на лекарство не должна превышать максимальную зарегистрированную предельную цену на российский или иностранный аналог.
При перерегистрации цена может быть увеличена в части сырья, материалов и накладных расходов. При этом представляются подтверждающие документы.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 ноября 2010 г. Регистрационный N 18994.